FDA核准Viibryd用于治疗成人重度忧郁症
【大澳门威尼斯人赌场官网2011年01月26日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者王平综合编译)美国食品及药物管理局(FDA)日前宣布,该局已核准Viibryd锭剂(vilazodone hydrochloride)用于治疗成人重度忧郁症。
重度忧郁症的症状包括心情低落,对日常活动没有兴趣、体重或胃口大增或大减、睡不着或一直睡、躁动(情绪激动引起)走来走去、易疲劳、有罪恶感或无用感、思考缓慢不集中、不能工作、睡眠、读书、吃饭、不再喜欢原本喜欢的活动、想要自杀等。有些人只会发作一次,大部分人得了之后一辈子都会复发,不过每个人的症状都不完全一样。
本药的临床试验以随机、双盲方式(double-blind)在多家试验中心进行8周,参与之病患必须符合特定条件。病患每日服用40g剂量之药物2周后,用Montgomery-Asberg忧郁症评分表(MADRS)来评估,显示服用药物组的症状改善较服用安慰剂组为佳。
本药在临床试验中并未像其他抗忧郁症药物一样引起病患体重显着增加或性欲降低,或是有其他让人放弃服药的副作用。最常发生的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、失眠。不过所有抗忧郁症药物(含本药物)在包装盒和用药说明上均用大字注明:24岁以下患者,含儿童、青少年及18岁至24岁的成年人一开始服用时,想要自杀的念头及行为会增强,需严密监视。
FDA的心理药物部门主管劳夫伦(Thomas Laughren)表示,重度忧郁症使人生活无法自理,由于药物对每个人的效果不同,对于忧郁症患者应提供多种药物以供选择。Viibryd制造商临床数据(Clinical Data)公司将于2011年6月底前将此药在美国上市。
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