弊大于利 乳癌药Avastin执照恐遭取消
【大澳门威尼斯人赌场官网7月22日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者沙莉编译报导)联邦健康顾问组现敦促FDA(美国食品和药物管理局)撤销对乳癌药物阿瓦斯丁的核准证,因为后续研究发现其药效无临床意义。瑞士罗氏制药公司(Roche)生产的药物阿瓦斯丁(Avastin)对晚期乳腺癌病患极可能弊大于利。
昨天(20日)顾问小组以12比1的压倒性投票结果通过撤消此药作为乳腺癌患者化疗时伴用药物。 FDA通常听取顾问组的建议,虽然并不强制如此。
阿瓦斯丁于2008年作为乳腺癌药得到核准,因为试验结果显示它可大幅延长病情稳定的时间。但是制药商最近完成的两项后续研究却未能证明此药有如此效果。阿瓦斯丁也被批准用于治疗结肠癌、肺癌、肾癌、脑肿瘤。小组的裁决现只涉及阿瓦斯丁作为乳腺药物的使用。
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