新减肥药Contrave 有望核准上市
【大澳门威尼斯人赌场官网2010年12月28日讯】(记者沙莉/编译报导)十年来首例减肥新药有望得到美国食品药物管理局(FDA)核准上市。尽管存在心脏病的风险担忧,FDA专家顾问小组支持Orexigen Therapeutics公司推出的Contrave减肥药。
Contrave是今年第三种接受美国监管机构检查的新减肥药。Contrave达到FDA规定的有效性,即至少35%的受试患者减少了至少5%的体重。
FDA专家顾问小组认为Contrave减重效果普通,但有人认为否决此药会压制开发减肥药物,而三分之二的美国人患有肥胖症,这是美国人患有的最严重疾病。专家表决结果支持批准Contrave,但是敦促FDA要求该公司进行一项大型临床研究,探讨潜在的心脏病风险。FDA明年1月31日将宣布审核结果。
Contrave成分结合了酒精毒品戒瘾药物纳曲酮(naltrexone)和抗抑郁药安非他酮(bupropion),以此促进新陈代谢,并抑制食欲。研究资料显示,对比安慰剂服用者,Contrave服用者的血压和和心跳速度有略微上升。◇
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