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干细胞治视网膜病变 二种新疗法问世

【大澳门威尼斯人赌场官网2010年11月30日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者郭靖康编译报导)因视网膜黄斑退行性变性而失明的老人,在现有的标准疗法外,美国Regeneron公司研制出新疗法,可使眼球注射药物次数减半,给患者和医生带来方便。此外,麻州的高级细胞技术(Advanced Cell Technology)公司,已成功地把人类胚胎干细胞转化为视网膜色素上皮细胞,并将通过手术把此细胞植入到眼球中去,他们期待植入的细胞将取代因疾病而损坏的细胞。

Regeneron公司的注射疗法



根据《纽约时报》的报导,和年龄相关的黄斑退行性变性是老年人失明的主要原因,55岁以下的人很少患这种病。现有的标准疗法是,由基因技术公司(Genentech)开发的“Lucentis”每四周注射一次,Regeneron制药公司开发的一种实验性药物,叫“血管内皮生长因数阻滞剂”(VEGF Trap-Eye),在测试时每八周注射一次,其疗效与现有的标准疗法效果相当。

“Lucentis”可使病人恢复一些视力,让他们在某些情况下能够开车和阅读。缺点是最佳药效只能维持四周,这就给患者和医生带来了不便,而实际上医生给病人注射“Lucentis”又经常少于所需的频率。即使按最佳给药方案进行治疗,病人仍然必须每月进行视力检查,以确保他们的视力没有继续退化。

Regeneron公司这项研究结果来自两个临床试验组,有2,457名病人参与。他们随机分配,一组接受“Lucentis”每四周注射一次,另一组用“血管内皮生长因数阻滞剂”,部分病人每四周一次,另一些病人则每八周用一次。在每八周注射一次的病人中,前面三次注射仍然是每四周一次。一年后大约95%的受试病人的视力维持良好,这意味着他们的能阅读,视力表测试视力下降不超过15个字母或三行线。

一年后的结果显示出用“血管内皮生长因数阻滞剂”的组“不亚于”Lucentis组。“Lucentis”组的患者在两个实验中视力表测试分别增加了8.1和9.4个字母。而用“血管内皮生长因数阻滞剂”每8 周一次,在两次临床实验中视力分别增加了7.9和8.9个字母。

Regeneron公司说,这两种药物同样的安全。这两个公司的产品皆属于一种叫做血管内皮生长因数的阻滞剂,这种蛋白质类的生长因数能促进眼球的血管生长,并导致血液渗透到眼球里面。

“血管内皮生长因数阻滞剂”可能成为Regeneron公司的第一大产品,该公司创立于1988年,位于纽约州塔里敦(Tarrytown),它出售一种治疗罕见疾病的药,并在与大药厂谈药物生产许可证中获利数亿美元。

波士顿的黑尔(Dr. Jeffrey Heier)博士说:“用这药病人不需要每月来看医生,这对病人和他们的家属来说都是非常有意义的。”黑尔是该药临床实验的研究人员之一,也是Regeneron公司的一名顾问。Regeneron公司和其合作伙伴拜耳公司(Bayer)表示,他们计划在2011年上半年申请该药品获批准使用。

Regeneron公司的药物面临来自基因技术公司生产的抗癌药物“Avastin”的竞争。“Avastin”本属抗癌药,并非用于治疗眼疾,但当它用于眼部时,亦可治疗眼疾,属一药多用。当它用于眼部视网膜黄斑退行性变性时,每次药费约50美元,而“Lucentis”每次需2,000美元左右。不过,即使是碰到这样低价位的竞争,“Lucentis”的全球销售量已超过20亿美元。

ACT公司的干细胞疗法



与此同时,在另一个独立的开发专案中,位于麻塞诸塞州马尔堡勒(Marlborough)的高级细胞技术公司(ACT),宣布它已赢得监管机构的批准,对另一视网膜疾病——斯特格黄斑变性病(Stargardt’s Macular Dystrophy,SMD)进行胚胎干细胞疗法。这是目前美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二项以人类胚胎干细胞治疗的疾病,第一项是杰龙公司(Geron Corporation)开发的为脊髓损伤的胚胎干细胞治疗。

SMD是一种遗传性青少年黄斑退行性变性的疾病,这种病可导致失明。ACT表示将用干细胞治疗由于斯德格黄斑变性病,而导致的严重视力损失的12名病人。首席科学家兰萨(Robert Lanza)博士表示,该公司已经向FDA证明它的视网膜细胞中几乎没有剩余胚胎干细胞,该公司花了一年的时间从FDA申请到实验许可证。如果顺利的话,还要几年时间才能把胚胎干细胞治疗推向市场。

俄勒冈健康和科学大学副教授、法兰西斯(Peter J. Francis)博士说,眼睛是个做胚胎干细胞治疗实验的好地方,因为它容易进行局部用药,此外,由于有眼球的屏障作用,能避免受到人体免疫系统的攻击,眼球的植入细胞较少出现排斥反应。

视网膜的斯特格黄斑变性通常在儿童时期就被诊断出来,它主要导致中央视力的丧失,通常不影响周边视觉。目前对视网膜的斯特格黄斑变性还没有有效的治疗方法,该病影响了超过25,000名美国人。

为了安全起见,该实验性治疗仅限于成年人。华盛顿州纽卡斯特(Newcastle)10岁的小里安(Ryan Rapoport)患有此症,他还不能进行胚胎干细胞治疗实验。他的父亲拉波特说:“小里安在7个月内视力从正常到盲,令人难以接受。但至少我们看到了一丝希望。”

干细胞治疗的争论



尽管高级细胞技术公司正在开发新的技术以避免破坏人的胚胎,人类胚胎干细胞技术的应用仍然有争议,因为产生这种细胞往往需要破坏人的胚胎。胚胎干细胞注射到体内也可能形成肿瘤。

人类胚胎干细胞治疗存在伦理的争论。反对者认为收集胚胎干细胞等于是谋杀,因为这种治疗需要先从体外孕育人类的胚胎,然后将此胚胎用于眼睛视网膜病变的治疗。反对者指出,在植入人体之前,人类胚胎也含有同等的人类基因组的构成,可视为是一个独特的生命。