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【大紀元6月25日訊】(大紀元記者孫幗英台南報導)台南成大醫院與國家衛生研究院合作,於成大醫院11樓B區成立「前期臨床試驗中心」,25日上午舉行揭幕典禮。該中心專門從事新藥的第一、二期臨床研究,確定新藥是否適用於病人身上,並找出該藥最適當的用法。
新藥的發展,從實驗室發現開始,到動物實驗成功後,就須進入人體試驗,通過之後才能正式上市。藥物的人體試驗主要分為四期:第一期臨床試驗包括該藥物第一次用到人體的研究和尋找該藥物在人體最適當劑量的研究;第二期臨床試驗的主要目的在評估該藥的效果和進一步瞭解它的毒性。這第一、二期的臨床研究,即所謂的前期臨床試驗。
而當藥物被證明有療效後,就可進入第三期臨床試驗,來和對照組的治療做比較,進一步證明它的療效和安全性,而通過第三期臨床試驗,該藥物就有可能可以上市;第四期臨床試驗是屬於上市後的監測,主要在慢性副作用的追蹤。
近年來,成大醫院與國家衛生研究院癌症研究所共同合作,致力於前期臨床研究,國衛院癌研所臨床研究醫師都是從事及設計臨床試驗的專家,他們的加入,使成大醫院臨床試驗中心更為茁壯和完善。
成大醫院表示,前期臨床試驗中心,將與國內外廠商合作,致力於從事各種前期臨床試驗。目前已在默克、禮來、諾華等國際藥廠的前期臨床試驗合作名單上,也與數家國內藥廠密切合作中。
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