澳门威尼斯人赌场官网

北美新聞

FDA :Zicam感冒產品造成百多人喪失嗅覺

【大紀元6月17日訊】(大紀元記者李天宇編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)6月16日星期一宣佈,消費者應立即停止使用Zicam牌治療感冒的鼻腔凝膠(Zicam Cold Remedy nasal gel)及相關產品,因為它們可能對嗅覺造成永久損害。受此影響,亞利桑那生產該產品的Matrixx Initiatives公司股票當天下跌70%,從每股19.24美元降到5.78美元,創下52週新低。

該產品無需醫生藥方,客戶可以在櫃檯直接購買。

科學家稱,該感冒藥品含有的成分鋅可能會損害鼻子的嗅覺神經。其他受影響的產品還包括成人和孩子使用的Zicam牌感冒鼻搽(Zicam Cold Remedy Nasal Swabs)。FDA透露,自1999年至今,它已收到130例消費者在使用Matrixx Initiatives公司生產的Zicam牌感冒製劑後喪失嗅覺的投訴。

FDA法規管理科的Charles Lee醫生說,「喪失嗅覺會對生命造成潛在威脅,所造成的傷害可能是永久的。」他舉例說,沒有嗅覺就不會聞到煤氣洩漏或屋內失火時物品燃燒的氣味,從而造成生命危險。FDA稱,Zicam牌感冒產品從來沒有得到過FDA的正式批准,因為它們屬於一小批無需批准即可上市的所謂順勢療法(homeopathic)製劑,通常這類製劑中含有中草藥、礦物質和鮮花等成分。

週二,FDA向Matrixx Initiatives發出警告信,要去其停止銷售含鋅產品,但是FDA沒有要求公司從市場召回產品的命令。相反,FDA要求其遞交藥物安全性和有效性的數據。Matrixx Initiatives在對其產品安全性提出辯護的同時,表示將把那些產品從市場撤架。Zicam牌感冒產品占為Matrixx銷售額的40%,僅2008年其銷售額就達1.116億美元。

FDA法規管理科主任Deborah Autor說,下一步如果Matrixx Initiatives還想繼續銷售其含鋅藥物,則需要得到FDA正式批准,因為該產品引發了安全性問題。

在使用Zicam牌感冒藥物後喪失嗅覺的北卡Greensboro鎮居民David Richardson說,雖然這不能使他的嗅覺恢復,但是至少是正義的開始。他希望能夠正式禁止該產品。醫療記錄顯示,他的在2005年服用Zicam牌藥物治感冒,隨後喪失了嗅覺。

根據美國協會順勢藥劑師協會(American Association of Homeopathic Pharmacists)統計,目前在全球市場,順勢療法藥物年銷售額約為2億美元。該協會成員包括營養國際(Nutraceutical International Corp)和天然保健供應(Natural Health Supply)等大公司。

Matrixx在最近數年內處理了數百起與Zicam產品有關的訴訟案,它在其網站上宣稱,「沒有一個原告贏得過一場官司,因為沒有證據顯示使用Zicam感冒藥物與喪失嗅覺之間有因果關係」。

該公司在週二發表的一份聲明中說,Zicam牌感冒藥的安全性得到累積科學(cumulative science)的支持,並被一個多學科科學家小組證實」。

但是,政府科學家說,他們不知道任何數據支持Matrixx所稱的Zicam產品能夠減少包括喉嚨痛、鼻塞、打噴嚏、咳嗽和堵塞等感冒症狀。

美國衛生官員表示,他們已要求Matrixx高管交出該公司收到的800多個消費者擔心喪失嗅覺的投訴記錄。FDA先前收到的130例消費者投訴來自醫生和病患,而非來自Matrixx公司。一項2007年通過的聯邦法律規定,製造商必須報告此類問題,但是FDA週二拒絕說明該公司是否違反了法律。

Charles Lee介紹說,會引發FDA長期調查的案例僅佔投訴的一小部份。說,FDA不會在某項產品問題的所有情況不做評估就對該藥物採取行動。◇(//www.dajiyuan.com)