【大紀元4月3日訊】(大紀元記者余心力編譯)總部位於奧地利維也納的一家生物公司Intercell 3月30日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准IXIARO ®在今年第二季度在美上市,它是一種新型預防日本腦炎的疫苗(日本腦炎在中國被稱為流行性乙型腦炎,簡稱乙腦)。
乙腦是一種致命的急性傳染病,蚊子是主要傳播媒介,因此主要在夏秋季流行,病死率較高。乙腦疫區主要在亞洲,每年大約有3至5萬病例報告,但實際的患病人數可能要高得多,尤其是在農村地區,少年兒童是乙腦的主要發病人群,特別是3歲到6歲的兒童最易感染。乙腦的致死率大約是30%,一半的倖存者則留下永久性腦損傷。由於無藥可治,接種疫苗幾乎是唯一的辦法。
Intercell總裁Gerd Zettlmeissl先生說:「這種新型疫苗的研製是Intercell 公司發展史上一個重要的里程碑。它在歐洲和澳大利亞已獲批准,現在又被FDA批准在美國上市,這將為美國人—包括平民和軍事人員,提供一種有效和安全的方式保護自己,免受流行性乙型腦炎的致命性影響。」
IXIARO ®疫苗是一種純化滅活產品,它利用組織培養方式簡單又便宜,而不是像已使用多年的JE-VAX®是從鼠腦提取的滅活疫苗。和JE-VAX®相比,IXIARO ®有可與之媲美的很強的免疫性能,但毒副作用較低。諾華(Novartis)公司擁有在美國、歐洲、日本、韓國和其他一些亞洲及拉丁美洲市場的營銷權,而Intercell公司自己將直接做美國軍隊市場的推廣。
批准前,該疫苗在5,000志願者上進行了大規模的臨床試驗,總開發時間超過10年。此疫苗是與沃爾特里德陸軍研究所(Walter Reed Army Institute of Research)共同合作研究和開發的。
請上網查詢更多信息:www.intercell.com。
(//www.dajiyuan.com)