【大紀元4月12日報導】（中央社記者葉素萍台北12日電）行政院正積極推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，不過與生技相關的人體試驗管理規範仍嫌不足，立法院下週將審查醫療法相關法案，希望保障人體試驗受試者權益。

立法院社福及衛環委員會16日將審查行政院、民進黨籍立委黃淑英等人所提的「醫療法部分條文修正草案」。

行政院版修法草案規定，針對人體試驗申請程序、審查作業基準、資訊揭露、保障受試者權益等事項，授權中央主管機關「另以辦法定之」。

黃淑英則是主張直接在醫療法修法，她提案要求人體試驗必須取得受試者的同意；如果受試者是限制行為能力人，應取得本人與法定代理人同意；若受試者是無行為能力人，應取得法定代理人同意。在受試者同意前，醫療機構應告知計畫可預期風險、副作用及可能獲得的臨床利益，損害發生時可獲得的賠償、補償、保險給付等。

為尊重受試者自由意志，黃淑英修法草案還明訂，受試者得隨時退出人體試驗，不需附具任何理由，也不需負民事責任，而受試者是病患時，不論退出或拒絕受試，醫師仍應施行治療，不得減損其醫療權益。

黃淑英版修法也增訂，人體試驗計畫審查人員組成應有1/3以上為法律專家及其他社會公正人士，並應有2人以上為機構外人士，且單一性別不得低於 1/3，人員應遵守利益迴避，主管機關應定期查核並公告查核結果。

另外，對於兒童、身心障礙者、精神障礙者、懷孕婦女、受刑人、年長者等易受傷害的弱勢族群，黃淑英提案修法增訂，若要以該族群為受試者，必須是「為促進該族群健康利益」或者「非以該族群為試驗，否則試驗無法進行者」為限。