【大紀元2月10日訊】（大紀元記者鍾伶編譯）美國食品藥物管理局（FDA）近日核准首宗以基因改造動物所產製的藥品，這可以說是打開了內科醫療的新局面。

這件新藥是由美國麻州GTC Biotherapeutics公司所生產的ATryn，那是一種人類抗凝血脢重組蛋白質，是天然的血液稀釋劑，利用基因轉殖山羊的乳汁所生產。

據估計全球每5,000人中就有一人患有血液易凝結的問題，這是由於天生缺少製造抗凝血脢的基因。偶爾血塊隨著循環不小心堵住了肺臟或腦部就會有致命的危險；若問題發生在懷孕的婦女上，血塊阻塞胎盤就會變成流產或死產。

針對這樣的遺傳性疾病，通常醫生會給予患者保栓通（Plavix）之類藥物稀釋血液濃度，避免血管栓塞情況發生。但若對產婦及手術患者使用則風險極高，若改用萃取自人類血漿的抗凝血藥劑，又容易感染如C型肝炎、愛滋病等重症。所以利用基因改造後的山羊乳汁生產的無病原性人類抗凝血蛋白，成為產婦及手術患者最好的階段性藥品。

GTCB的科學家先複製人類抗凝血脢（antithrombin，AT）基因，應用遺傳工程技術將其複製入含有山羊酪蛋白（βcasein）基因啟動子的載體上，再用顯微注射將此基因融合載體注射入山羊受精卵細胞核中，最後才將受精卵殖入代理孕母體內。六個月後，帶有人類AT基因的ATryn山羊誕生，科學家可以從其分泌的乳汁萃取人類抗凝血脢。目前ATryn山羊飼養於麻州的生技農場。

基因改造動物並非無性繁殖的複製動物，而是將其DNA轉變為適合於人類需要。為釐清科技與道德衝突問題，FDA上個月即訂出以基因改造動物生產產品的規範，任何未經獨立專門委員公開檢驗的產品均不得上市販售。

歐盟醫藥管理局（European Medicines Agency，EMEA）早在2006年8月就核予這一新藥販售許可。

不過消費者保護組織認為，政府並未要求廠商詳細標示其為基因生技製品，且未規範基因改造動物對環境的影響，所作遠遠不夠。若是基因改造動物逃離飼養圈而與一般同類動物交配生下後代，對整個生態環境的影響更是無法預料。

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