【大紀元10月23日訊】（大紀元記者安琪編譯報導）美國醫生專家提出警告，販售於美國當地的藥物，其標籤通常缺乏明確的警語，像是副作用的嚴重性或是實際藥效。為維護消費者用藥須知的權利，美國食品冀藥物管理局(FDA)商定於下月討論此議題。

新英格蘭醫學雜誌(NEJM)刊載評論指出，經過食品冀藥物管理局核准的藥物並不就此意謂萬無一失。新罕布什爾州醫學專家史瓦茲(Lisa Schwartz)和烏露辛(Steven Woloshin)博士撰文說道，FDA並未嚴格要求藥物標籤需有明確的警語，而相關期刊文章也未曾載明這類資訊。這樣一來，消費者很容易誤解，認為這些藥品是絕對安全或是藥效十足，可以安心服用。

評論舉兩種安眠藥和一個治療癌症用藥為例，說明問題的嚴重性。

案例一是上市四年Sepracor藥廠的安眠藥Lunesta。該藥品標籤含糊地註明「優於安慰劑」。實際上，送交FDA的實驗報告顯示出，歷經大規模和長期研究發現，服用Lunesta的患者在臨床上並無明顯的改善，也就是仍得承受失眠之苦。

Sepracor對此回應說，任何醫療服務單位索求FDA要求以外的詳細用藥資訊，他們當會儘量滿足。

根據路透社報導，該公司2007年單日曾砸下75萬美元廣告進行促銷活動，去年度營收達6億美元。本週二正式成為日本住友制藥(DSP)獨資的子公司。

案例二是制藥廠Takeda的安眠藥Rozerem。標籤刻意迴避和安慰劑發生效力相比的實驗數據。實情是，與花費38分鐘入眠的安慰劑服用者相比，64歲以上長者和成年的年輕患者仍得分別等上31分鐘和24分鐘才能睡著。

而研究尚且引述受試者反應說，總體而言，在睡眠時間、睡眠品質和入眠等待時間並無長足的進展。

案例三是諾華(Novartis)治療癌症的Zometa。該藥使用七年後，其標籤才更改標示明確告知醫生勿開立高劑量。儘管標籤上說，8毫克的藥量易引起肝臟受損風險，然而對於危險程度或其他細節並未詳加說明。

根據瞭解，倘若用藥4毫克，一成九的人會死亡；而8毫克的藥量，死亡機率提升到三成三。

對此，Takeda和Novartis均無立即的回應。

報導強調，烏露辛表示，他們將提出更好的制式規範，明列藥物的優勝劣敗，提供消費者用藥參考。此舉也獲得FDA風險諮詢委員會一致背書支持，將於下週商討此案。

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