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中國銷美肝素污染案 美眾院調查

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【大紀元4月23日訊】(大紀元綜合報導)中美雙方的經貿摩擦再添一樁。美國食品藥物管理局(FDA)日前指責:中國出品遭到污染的抗凝血藥物「肝素」(heparin)事件是一個「世界性的問題」,已在美國等11個國家出現,並與多達81起使用者致死案例有關。儘管中國反駁美方並沒有具體的事證,但美國眾議院已自22日起安排出三場「肝素危機」的相關聽證會,討論這起「肝素危機」。

美國食品藥物管理局一直以來都針對國際巴士特公司(Baxter International Inc.)的肝素受污染事件進行調查,隨後發現其中原料是來自中國常州由美國SPL公司控股的外商投資企業凱普公司,該注射液含有名為「多硫酸軟骨素」 (chondroitin sulfate)的污染物。FDA懷疑是原料工廠使用不乾淨的貯槽生產肝素、向不合格商家採購原料,導致所供應的肝素出現問題。

中方接到初步報告後立即提出反駁;中方專家聲稱,FDA的報告並不完全,因為造成相關意外死亡的因素很多,目前並無足夠證據證明病人的過敏反應是直接受肝素的影響,並指出問題始於美國,因為常州凱普公司的營運,都是由美國總部威斯康辛州的「科學蛋白質實驗室」所負責的,同時也堅持應該讓中國檢查人員,前往從事此藥物最終階段生產作業的美國藥廠調查。

肝素是從豬或其它動物的小腸粘膜裡提煉出來的一種血液稀釋劑,常用於長期需要靜脈輸液的病患。據路透社報導,全球的肝素供應大多來自中國,但中國許多製造肝素的工廠是沒有受到管理的家庭式工廠,且去年中國曾發生全國性豬瘟的情況。

近來,中國產問題藥品、寵物食品、牙膏、鯰魚及含鉛兒童玩具引發了極大反響,美國國會因此要求立法加強對進口食品和藥品的監管,並要求FDA對那些向美輸出食品和藥品的中國工廠實施更加嚴格的檢查。而美國眾議院能源和商務委員會(House Committee on Energy and Commerce)22日就FDA在外國食品和藥品進口方面的失察舉行聽證會。

美國眾議員巴特史都巴克說:「許多產品在某些地區生產缺乏嚴格的管控體系,諸如中國和印度,尤其在中國有很多公司出口藥物到美國,對FDA造成嚴重挑戰。」@

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