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BAXTER召回問題肝素 藥物過敏要警惕

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【大紀元3月11日訊】根據FDA掌握的數據,2007年1月至今,美國已有19人因對肝素鈉出現不良反應而死亡,但百特公司聲明有4人是確定使用該公司產品後出現問題。

造成使用者出現嚴重副作用的是美國百特(Baxter)公司生產的一批抗凝血藥物「肝素鈉」(Heparin)。最新化驗結果顯示,這批肝素存在嚴重污染。

美國食品和藥品管理局(FDA)展開調查,以確定污染究竟是事故造成還是牽涉商業欺詐行為。百特公司聲稱污染是由來自中國的肝素鈉原料造成的,百特公司生產肝素鈉的原料來自中國江蘇常州凱普生物化學有限公司。

根據FDA數據,2007年1月至今,美國已有19人因對肝素鈉出現不良反應而死亡,另據《華爾街日報》報導,一家德國公司也宣布將召回幾批肝素,因為使用這家德國公司肝素的病人也出現了類似的過敏反應和低血壓症狀。

藥物過敏是指人吃了、抹了或打了藥物之後所引起的「過分敏感」現象,而此反應的發生通常為體內的免疫系統對某特殊藥物所產生的防禦或攻擊反應,且症狀多出現於局部,輕者如:紅腫、搔癢、發疹,嚴重者如:呼吸困難、血壓降低、心跳減緩、脫皮、眼、口、鼻黏膜充血或腎臟損害,嚴重的導致死亡。

根據資料顯示,每年大約百分之六至百分之三十的病人因為藥物的不良反應而住院,而其中百分之六到百分之十是藥物過敏,大約百分之五的成人至少對一種藥物過敏,而一萬個藥物過敏中有一例死亡。藥物過敏反應通常與接受的藥品劑量多寡無關,僅只見於少數特異體質病人。

人體內的免疫系統是身體裡天生的防衛網,若是遇到外來不同於本身的物質(通常是大分子),基於保護身體的功能,免疫系統會有一連串的變化,目的是要排除這些外來的物質,然而在身體對抗異己的過程裡,有可能某些異於平常的症狀出現,或輕或重且因人而異,這就是所謂的過敏症狀。
有了藥物過敏症狀,一定要及時找到醫生治療。

肝素是需要迅速達到抗凝血作用的首選藥物,可用於預防血栓形成以及妊娠者的抗凝治療,對於急性心肌梗塞患者,可用肝素預防病人發生靜脈栓塞病,並可預防大塊的前壁透壁性心肌梗塞病人發生動脈栓塞等。另外也多用於治療各種原因引起的瀰散性血管內凝血(DIC),治療腎小球腎炎、腎病綜合症、類風濕性關節炎等。肝素不是口服藥,臨床常用方法為靜脈注射給藥。

肝素的主要不良反應是過量易引起自發性出血及血小板減少症。用肝素鈉治療的病人少見有藥物過敏症狀。

化驗結果顯示,此次的過敏症狀是由於藥品污染所致,這批肝素存在嚴重污染。美國食品藥物管理局正在積極調查污染原因。美國食品藥物管理局〔FDA〕官員星期三說,FDA檢驗中國進口的肝素樣品後,發現很多肝素樣品中含有污染物,而這可能就是造成數百人對這種血液稀釋藥物產生嚴重甚至致命過敏反應的原因。 FDA重新估計服用這個藥物後的可能致死病患人數,從原先的4人增加到 19人。

巴克斯特去年銷售了3,500百萬瓶肝素,約占美國肝素市場的一半。實際上在美國,45萬需要血液透稀(dialysis)病人都規律性的經常使用肝素。◇(//www.dajiyuan.com)

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