【大紀元1月18日訊】(大紀元記者葉恩婕報導) 根據美國一項估計顯示，有2%到4%的美國成年人，數量約一千萬人，為全身慢性疼痛所苦。他們多半有長期的、莫名的全身 肌肉疼痛，很多人同時受腸躁症等類似症狀所折磨。去年11月，在輝瑞大藥廠的電視廣告中，一個中年婦女讀著日記：「今天纖維肌痛 (Fibromyalgia)又發作了，我全身上下都很痛。」「纖維肌痛是一種真實、普遍的疼痛疾病。」
纖維肌痛(Fibromyalgia)是否如廣告所言真是一種疾病？醫界對此一直爭論不休。1990年曾撰寫論文定義纖維肌痛的醫生，現已改變想 法，他表示纖維肌痛根本不存在。但隨著美國食品藥物管理局(FDA)、美國風濕病學學院(American College of Rheumatology)及保險公司承認纖維肌痛是可被診斷的疾病，大藥商看中這塊新市場的潛力，紛紛投入尋求纖維肌痛的治療藥物。
疼痛症狀複雜難判斷
一般而言，纖維肌痛病患抱怨的不只是長期疼痛，還有很多其他症狀。根據2007年全國纖維肌痛協會(National Fibromyalgia Association)對2500名纖維肌痛病患所做的調查，有63%的人 描述有背痛，40%有慢性疲勞症候群，30%有耳鳴。許多人說纖維肌痛已影響了他們的日常生活，如走路及爬樓梯等。
密西根大學教授，也是輝瑞顧問的克羅博士(Dr. Dan Clauw)表示，纖維肌痛患者多為中年婦女，她們常被指責為長期的抱怨者，許多醫生不作積極治療。醫生表示，由纖維肌痛患者的腦部掃瞄顯示，他們對疼痛 的處理方式有所不同。但醫生也承認，無法透過掃瞄來確定病人患有纖維肌痛。
對纖維肌痛抱持懷疑的醫生說，模糊不清的抱怨疼痛並不意味著疾病。診斷纖維肌痛的本身就會使其症狀惡化，因為如此做等於鼓勵人們認為他們自己是有病的。「這些人生活在陰影之中，他們越在醫療機構遊走，他們的病會越重。」
全國風濕病資料庫董事(National Databank for Rheumatic Diseases)伍爾富博士 (Dr. Frederick Wolfe)於1990年曾發表纖維肌痛的診斷指導方針，但現今他認為這只是一種對於壓力、憂鬱症以及經濟和社會焦慮的身體反應。他說：「當初認為我們真 的已定義出一種疾病，但很清楚的它不是。」「告訴人們他生病了，給他一種疾病名稱，這是不對的。」伍爾富博士對此感到挫折。
輝瑞Lyrica拔頭籌 副作用值得注意
纖維肌痛是不是一種疾病雖然仍有爭議，但雙方都同意纖維肌痛患者對傳統的止痛藥如阿斯匹靈沒有反應，藥廠因此尋求以其他方式來減輕疼痛。其中，可以影響腦部及疼痛知覺的藥物，輝瑞大藥廠的Lyrica，或稱普瑞巴林(Pregabalin)，於2007年6月取得FDA的核准，成為第一個用以治療 纖維肌痛的藥物。
Lyrica早於2004年6月便取得治療糖尿病周邊神經痛及病變的核准。雖然FDA在初審時由於其效果並不突出，相形之下副作用較大，初審者並不贊成核准。但FDA資深官員認為，整體的風險比率足以支持核准，因此否決了初審結果。Lyrica於2005年開始在美國上市，次年輝瑞再申請用於治療纖維肌痛。
Lyrica於2007年中獲准後，輝瑞不斷地增加消費性廣告強打，2006年全年廣告費用為3千2百萬美元，而2007年前九個月就達到4千6百萬美元，該年全球銷售量為18億美元，較2006年增加了50%。分析師預測今年的銷售量，受惠廣告刺激還會再上升30%。
為何Lyrica能減輕疼痛？它是如何減輕疼痛？答案並不清楚。在臨床試驗上，不論是纖維肌痛、帶狀皰疹或是糖尿神經病變，病人在服用後表示疼痛感平均減輕了2分(滿分10分)，有30%的病人說痛感降低了至少一半。相比較，使用安慰劑所得到的下降幅度只有15%。
但是許多病人因服用Lyrica導致體重增加、水腫、暈眩及嗜睡。在為期12週的試驗中，有9%的人體重增加超過7%，而且不斷持續增加。這個問 題引發了相當的關注，因為很多纖維肌痛病人本身就已過重。據2007年調查顯示，纖維肌痛病患的平均體重為180磅，平均身高5呎4吋。
新藥將「新病」正當化
對病患及專治纖維肌痛的醫生來說，Lyrica的核准一個重要的里程碑，他們希望藉此使纖維肌痛正當化，就像百憂解(Prozac)將憂鬱症帶入主流一樣。克羅博士表示，即將發生在纖維肌痛的情況，就如同百憂解之於憂鬱症。「這是需要治療的正當性問題」。
部份資金來自製藥廠的全國纖維肌痛協會表示，新藥有助於人們接受纖維肌痛的存在。協會主席表示，自1993年起她就得了纖維肌痛，至今仍會疼痛， 但透過藥物與非藥物治療，以及來自家人的支持，加上想要創辦全國纖維肌痛協會的渴望，讓她的健康改善。她說：「我會痛，但我必須知道如何與之共存，我仍有纖維肌痛，不容置疑。」她拒絕透露是否服用Lyrica。
另外，禮來(Eli Lilly)與佛瑞斯特實驗室(Forest Laboratories)兩家製藥廠也分別以千憂解(Cymbalta)與Milnacipran向FDA申請治療纖維肌痛。其中千憂解 (Cymbalta)已在美國銷售，而Milnacipran在美國雖未上市，但在許多國家都可買到。兩種藥物可望於今年稍後獲准。
禮來公司表示，雖然千憂解是抗憂鬱藥物，但對纖維肌痛的治療效果是獨立的。在臨床試驗中，沒有憂鬱症病史的纖維肌痛病人也說疼痛減輕了。由於三種藥物的整體功效相當類似，分析師與製藥廠預期，它們或許會被同時使用。
伍爾富博士表示，新藥對病人的效果有限，纖維肌痛病人傾向在不同的止痛劑、安眠藥及抗憂鬱藥中循環使用，一直到效果減緩後再換一種。「根本問題在於臨床試驗所得到的改善效果不大，也不持久。」雖然如此，他預期Lyrica及其他新藥會被數以百萬計不需要的人服下，廣泛使用的結果，製藥廠將大賺其錢。
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