【大紀元9月15日訊】〔自由時報記者田瑞華／台北報導〕台灣積極宣示促進國內生技產業發展，在中草藥研發方面，目前已經有多種具市場利基的特色新藥完成「進入人體臨床試驗前」的工作，有的研發工作甚至正在進行第二期臨床試驗，估計最快再五年，或許就有第一個由國人研發的中草藥新藥取得上市許可，且瞄準國際藥品市場。

這些中草藥新藥有止咳藥、抗潰瘍藥、抗氣喘、Ｂ型肝炎、改善老年失智、糖尿病患皮膚傷口癒合的外用軟膏，以及關節炎藥物等。

中藥切入點為西藥療效有限疾症

中草藥新藥多從西藥難有良好療效的疾症切入，在研發階段就引起國內生技業者、甚至外商藥廠注意，希望能與研發機構（如醫藥工業技術發展中心、生物技術開發中心或工研院 )合作進行臨床試驗。

其中被外界認為最有可能成為國人第一個研發成功、取得上市許可的止咳新藥，由藥技中心花費約五年時間走到今日進行二期臨床試驗的階段，預計後年可進入第三期的多國臨床試驗。

藥技中心中草藥計畫主持人柯逢年表示，目前止咳用西藥的療效普遍不是很好，且易有副作用或成癮性，研發人員將一種中藥材進行萃取和部分純化後製成西藥劑型，經動物和少數患者試驗後，發現可有效改善急性咳嗽，且確定沒有安全性疑慮，也沒有常見的西藥副作用。

柯逢年指出，研發止咳新藥運用了多種策略，盼能儘快將其推上國際市場，包括在二期臨床試驗前，就同時在國內和美國食品藥物管理局（ＦＤＡ )申請許可；而鎖定改善急性咳嗽症狀，可縮短試驗觀察期間，不像慢性病需長期觀察其療效。

另一項正在醫學中心進行第二期研究性臨床試驗的是生技中心研發的老年性失智中藥，生技中心中草藥開發計畫主持人吳瑞鈺解釋，這項藥物是用來改善失憶症狀，預計進行到9月底將可看出具體療效如何。

此外有一協助糖尿病患皮膚傷口癒合的外用藥，將於10月向ＦＤＡ申請第二期臨床試驗許可。

而工研院生醫中心研發的抗氣喘中草藥藥物，也早已取得ＦＤＡ的新藥臨床試驗許可，預計第四季將在國內展開第一期臨床試驗。另一用於Ｂ型肝炎、抑制Ｂ肝病毒ＤＮＡ複製的藥物，則將於明年初展開試驗。

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