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腸道藥增心臟病風險 澳洲回收停售

【大紀元4月8日訊】(大紀元記者伊虎編譯報導)澳洲藥物管理機構日前要求藥物市場回收停售一種名為暢能錠(Zelmac)的腸道藥,稱這種藥會增加心臟病及中風發病的危險。

自從暢能錠2002年被引進澳洲後,迄今已有大約三千澳洲人服用過此藥。暢能錠用於治療腸道激惹征(irritable bowel syndrome)。澳洲政府是在繼美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)3月30日要求美國諾華藥廠停止販售暢能錠後作出這一宣佈的。

美國諾華藥廠表示,美國食品藥物管理局在一萬一千六百多名臨床試驗病人中,發現十三名病人服用暢能錠發生缺血性心血管疾病或心絞痛,而七千名服用安慰劑的受試者,只有一名出現缺血性心血管疾病,由於差異顯著,因此決定撤除藥證並下架回收此藥。各國主管機關因應措施不同,諾華在配合各國政策回收下市藥品的同時,也將進行此藥適用對像年齡向下修正及高危險群方面的研究,以增加用藥的安全性。

澳洲政府藥物管理局(Therapeutic Goods Administration T.G.A)表示,雖然迄今為止,澳洲尚未出現因服用此藥而導致出現的相關風險疾病,但管理局仍然作出令該藥下市回收的決定。

目前暢能錠是澳洲治療腸道激惹征的唯一處方藥。腸道激惹征的症狀包括腹痛、氣脹及便秘。

相關資訊詢問電話是1800 671 203。

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