便秘藥暢能錠 有致心臟病中風之虞將下架
【大紀元3月31日報導】(中央社記者陳清芳台北三十一日電)治療女性便秘的西藥「暢能錠」由於有加劇胸痛、增加中風或心臟病的危險,遭美國當局撤除藥證並要求下架及回收,衛生署決定跟進廢止藥證,請藥廠緊急回收在台上市的藥品。
「暢能錠 (英文商品名Zelmac)」 由諾華藥廠生產 製造,行銷三十多國,於民國九十二年七月二日在台取 得藥證,是六十五歲以下女性便秘型大腸躁鬱症的短期 治療用藥,由於未取得健保給付,衛生署和藥廠都估計 影響人數有限。
台灣衛生署藥政處長廖繼洲表示,根據藥品不良反應通 報資料,在二零零五年時,國內有位七十一歲老婦服用 此藥後中風,但無法釐清是老化或藥物造成。衛生署呼籲正使用暢能錠的患者,應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品,如果病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等不良反應,請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。
台灣諾華公司發言人吳介彰指出,美國食品藥物管 理局 (FDA)是在一萬一千六百多名臨床試驗病人中,發 現十三位病人服用暢能錠發生缺血性心血管疾病或心絞 痛,至於七千位服用安慰劑的受試者,只有一位出現缺 血性心血管疾病,由於差距明顯,因此決定撤除藥證並 下架回收此藥。吳介彰說,各國主管機關因應措施不同,諾華將配 合台、美的政策,藥品回收下市,另外也將進行此藥適 用對象年齡向下修正及高危險群的研究,增加用藥的安 全性。