【大紀元3月15日報導】(大紀元綜合報導)由於「使蒂諾斯」等13類常用安眠藥會有夢遊開車等危險行為之虞,美國食品藥物管理局(FDA)已要求相關藥廠加註警語,衛生署藥政處聞訊15日決定跟進。
美國食品藥物管理局(FDA)要求這13種已被批准用於治療失眠及睡眠障礙的鎮靜安眠藥品要貼上警訊,但表示,這些藥品還沒有達到必須撤回的地步。
FDA藥品評估和研究中心主任蓋爾森(Steven Galson)博士表示,這當中的許多藥品可以被安全使用,但自這些藥品被批准以來,所蒐集的資料引人擔憂。
FDA稱,服用這些藥物的風險包括在睡夢中開車,以及各式各樣的行徑,且服藥者事後完全不記得。有些服藥者還被發現在睡夢中打電話、進食和烹飪。
據中央社報導,美國食品藥物管理局要求藥商,必須在這13類安眠藥品的外包裝上加註警語,說明初次使用這類藥品,可能會發生致命性的過敏反應及血管水腫、嚴重臉部紅腫,其次患者可能會發生夢遊行為等不良反應。
衛生署藥政處處長廖繼洲15日表示,已知這13類安眠藥中,有7類在台灣上市,有失眠困擾的民眾在門診拿到的安眠藥,幾乎都屬於這7類,市面上的相關藥證共有59張,包括「使蒂諾斯」在內。
為了維護民眾健康,衛生署藥政處15日去函要求台灣各大藥廠,必須在包括史蒂諾斯(ambien)、當眠多(dalmadora)與悠樂丁(Prosom)等安眠藥的藥物仿單??說明書上加註警語。
國內也有精神科醫師在精神科醫學會期刊上報告「使蒂諾斯」的不良反應,有患者服藥後在夢遊時打人,有媽媽夢遊時將小嬰兒泡熱水造成燙傷,還有人在半夜吃了生肉,患者對夢遊時行為都失憶。
至於市面上其他安眠藥是否必須全面加註警語,廖繼洲強調,未來藥政處會邀請相關學者專家召開藥物審查委員會後,再決定安眠藥是否需全面加註警語,同時也不排除藥品外包裝上也必須加強標示加註。◇