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衛署核准 全台首部「拉皮機」上市

【大紀元11月24日訊】〔自由時報記者王昶閔/台北報導〕近年電波、光波與磁波拉皮治療風靡台灣,但絕大部分民眾都不知道,衛生署雖然核准這類儀器上市,適應症卻不是「除皺」,而是用於手術止血,直到最近才首度有儀器以「緊膚系統」之名,取得除皺適應症許可證。

全台第一部「電波緊膚系統」拉皮機,在今年8月由衛生署核准可用於「非侵入性的治療皺紋及細紋」,傳統代理商才決定上市,原理是無線電波結合真空吸引,以電流刺激膠原蛋白再生,原理與現有的電波、磁波、光波略有不同。

但代理商表示,該公司耗時一年半拿到許可證後,才開始對外銷售。但過去三年間,非侵入性的電波、光波、磁波等拉皮儀器早就賣得嚇嚇叫,卻多以「外科電刀」、「光照系統」申請許可,用途根本與衛生署核可的適應症不符。

對此,國內主要的電波拉皮機代理商表示,該公司代理的「電刀系統」儀器也已取得衛生署核准,本月27日就能領取新的許可證,除了手術止血外,也能用於治療皺紋與細紋。

衛生署藥政處長廖繼洲表示,這類儀器只要取得許可證,不符合適應症的使用並不違法,只是不能宣稱療效或打廣告,換言之,醫師可用來為病人做除皺治療,但不能告訴病患,該台儀器有除皺效果。

廖繼洲表示,如果醫師使用未被核准可除皺的儀器為病患拉皮,一旦做出問題,醫師與儀器商的法律責任將是「不得了」。署立基隆醫院整型外科主任徐矢達表示,使用符合適應症的儀器,除有公信力外,醫師也比較不必擔心醫療糾紛。

不應期待過高

徐矢達表示,所有的非侵入性拉皮,效果有限、持久性不長,比較適用於三、四十歲的女性或不願意開刀拉皮者,病患應與醫師溝通,不應期待過高。

時尚科技也坦言,這類非侵入性的緊膚儀器以眼周細紋最有效,對於皮膚嚴重下垂以及脂肪層較厚的患者,效果有限。

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