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北美新聞

美國心臟整流器亂放電 至少奪5命

【大紀元10月16日訊】〔自由時報編譯魏國金/紐約時報15日電〕美國最大的植入式心臟醫療器材製造商美敦力(Medtronic ),14日敦促醫師停止使用其於2004年推出的心臟整流去顫器導線,因為該導線恐有易裂損的瑕疵,導致裝入數百名患者體內的去顫器功能不彰,並可能是造成五名病患死亡的禍首。

發送非必要電擊

植入式心臟整流去顫器靠著一條連接心臟的導線發出電擊,使衰竭的心臟恢復正常律動。美敦力呼籲使用Sprint Fidelis導線的約二十三萬五千名病患回院檢查,以了解導線是否出現裂縫,因為該毀損恐使電擊器誤讀心律資料,進而導致電擊器發送不必要的電擊,或在千鈞一髮時刻沒有發出救命電擊。

美敦力估計使用Fidelis導線的患者,約二點三%亦即四至五千人,在植入去顫器三十個月內,會經歷導線裂損所引發的症狀。專家說,這些患者需要動手術,以代換導線。美敦力表示,將全面停售並回收尚未植入人體的問題導線。

專家建議,代換心臟器材上的導線,遠比代換器材本身更加危險,因此除非導線出現功能不彰現象,否則患者最好還是將它留待原處。

美敦力建議停用

Fidelis功能失調的問題之前已浮出檯面,比如今年年初,明尼亞波利心臟研究所的豪斯特醫師便撰文指出,許多病患面臨到去顫器在不必要時,不正常發射電擊的經驗,而這樣的電擊會引起劇烈疼痛。

雖然沒有足夠資料證明Fidelis有易於裂損的瑕疵,然鑒於越來越多的異常案例出現,美敦力決定採取補救措施。

目前約有五起死亡恐肇因於該導線問題。美敦力強調,其心律調節器則全無使用Fidelis導線。