對抗禽流感 國內疫苗選擇與製造技術跨大步
【大紀元1月25日訊】(據中廣新聞徐韻翔 報導)國內新型流感疫苗研發有成!衛生署今天公佈最新研究成果,我國已經掌握病毒株的「揀別選擇」以及「製造能力」,未來如果試做成功,將可在取得流行株二個月內,快速製造疫苗株;至於緊急疫苗製造方面,目前則具有十萬劑的年產能規模。國衛院預定兩年內完成疫苗人體試驗,希望盡快讓民眾減少禽流感威脅。
禽流感死亡陰影威脅全球,疫苗成為預防及控制疫情的最後一道防線,有鑑於此,世界各國致力研發,雖然國內目前並未有疫情傳出,不過,台灣近年同樣努力投入,希望能夠有自製與生產能力。
衛生署疾病管制局公佈最新國內新型流感疫苗研發一年的成果,疾管局副局長施文儀說,由於禽流感病毒毒性甚強,如果採用傳統的雞胚蛋製造疫苗,在病毒還未充分增殖前,就會殺死雞胚蛋,因此必須仰賴來自禽流感病毒的表面抗原基因與其他人流感的病毒基因,以反轉基因法(reverse genetics)組合而成,而台灣目前已經掌握這項技術,他指出,長庚大學已成功建立反轉基因法技術,並以季節性流感病毒試做成功,將可在取得流行株二個月左右,快速製造出疫苗株並完成檢驗,再由疫苗廠進行疫苗製造。
至於緊急疫苗製造方面,疾管局表示,目前國家衛生研究院也已建立符合生物安全的細胞培養H5N1流感疫苗緊急製造區包含儀器設備,具備十萬劑的年產能規模,初步試驗結果更顯示,所生產的雛形疫苗在小型動物試驗上,具有保護的效果。
此外,施文儀說,國衛院今年將完成疫苗安全性、安定性和有效性的報告書,如果一切順利,最快將在年底前提出人體臨床試驗申請,並於兩年內完成臨床一、二期試驗,希望有助於台灣一旦面臨疫情時,可以快速生產疫苗、減輕禽流感的威脅。
由於新型流感疫苗有量產能力,才能確保國人在大流行發生時即時取得疫苗,施文儀說,洽談中的流感疫苗自製BOO案,已經進行到最後階段,等到荷商諾貝爾藥廠確認,就可在完成簽約的三年後、達到開始生產、製造疫苗目標。