掌握病毒株揀別力 台灣禽流感疫苗研發有成
【大紀元1月25日報導】(中央社記者陳鈞凱台北二十五日電)禽流感陰影威脅全球,疫苗成為預防及控制疫情的最後一道防線,行政院衛生署疾病管制局今天表示,經過一年研發,國內已經掌握病毒株的揀別 (選擇)及製造能力,並且試做成功,將可在取得流行株二個月內,快速製造禽流感疫苗株。
疾管局今天舉辦「95年流感疫苗研發計畫成果發表會」,就「流行株分析與疫苗株選擇」、「預測模式與動物監測」、「建立疫苗基礎技術」及「推動產業發展及臨床試驗」四大主題,發表初步研發成果。
疾管局副局長施文儀說,由於禽流感病毒毒性甚強,若採用傳統的雞胚蛋製造疫苗,在病毒還未充分增殖前,就會殺死雞胚蛋,因此必須仰賴來自禽流感病毒的表面抗原基因與其他人流感的病毒基因,以反轉基因法(reverse genetics)組合而成,而台灣目前已經掌握這項技術。
他指出,長庚大學已成功建立反轉基因法技術,並以季節性流感病毒試做成功,將可在取得流行株二個月左右,快速製造出疫苗株,再由疫苗廠進行疫苗製造。
至於緊急疫苗製造方面,國家衛生研究院也已建立符合生物安全的細胞培養H5N1流感疫苗緊急製造區,具備十萬劑的年產能規模,初步試驗結果更顯示,所生產的雛形疫苗在小型動物試驗上,具有保護的效果。
施文儀說,國衛院今年將完成疫苗安全性、安定性和有效性的報告書,如果一切順利,最快將在年底前提出人體臨床試驗申請,並於兩年內完成臨床一、二期試驗。
施文儀強調,透過初步掌握、建立禽流感疫苗製造技術,將有助於台灣一旦面臨疫情時,可以快速生產疫苗、減輕禽流感的威脅;疾管局去年底也購入十九萬劑的人用H5N1疫苗,以供第一線防疫人員使用,而洽談中的流感疫苗自製BOO案,也進行至最後階段,只待荷商諾貝爾藥廠確認,就可在完成簽約的三年後、達到開始生產、製造疫苗的目標。
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