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體脂計抽檢 6樣品4件無許可證

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【大紀元10月12日訊】〔自由時報記者田瑞華、胡清暉/台北報導〕您正在使用市售體脂計計算自己的體脂肪比率嗎?消基會昨天公佈市售體脂計檢測結果,發現6件樣品中、4件沒有衛生署核可的醫療器材許可證字號,因體脂計利用微弱電流通過身體以計算體脂肪比,孕婦和植入心律調整器的病人應避免使用。

消基會指出,體脂計屬第二級、具中度風險的醫療器材,未經核准即上市販賣,已違反《藥事法》,應立即下架。衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,衛生署會再進行抽檢,若業者沒有取得醫療器材許可證,便擅自製造或輸入,已違反藥事法第84條,可處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金。

消基會抽樣的6件樣品中,僅「博依體脂計」有醫療器材許可證字號,另「黑白貓咪優質型電子體脂計」其實是用來計算「身體質量指數」(即BMI ),不能計算體脂肪。

消基會表示,體脂計利用生物阻抗原理計算體脂肪,會有微弱電流通過身體,廠商應加註使用警語,提醒孕婦或心律不整患者。但有一件「CAMRY三功能體脂秤」不僅沒有警語標示、連說明書也沒有。

至於體脂計的準確性,消基會採用醫院常用的3種體脂檢測方式加以比對結果,發現「博依體脂計」和「TANITA BF體脂計」的綜合評比最佳,平均差距可在百分之5以內。檢測也發現,體脂計若單純用來秤體重,準確度表現都差不多;經多次重複測試後的穩定度與精密度也都不錯。

進口「黑白貓咪優質型電子體脂計」業者則表示,該體脂計為早期進口產品,所以沒有許可證字號,至於是不是只能算BMI、不能算體脂肪,會再跟工廠確認。而沒有標示警語的「CAMRY三功能體脂秤」業者,經記者循包裝上電話查詢,電話是空號。

新聞小檔案–孕婦、戴心律器不宜使用

醫師表示,體脂肪比率數字目前還沒有公認標準,而計算出來的體脂率,究竟什麼情況屬於肥胖?也還沒有公認的界定。但BMI(身體質量指數 )的數字,經過世界衛生組織界定,具參考價值。

三軍總醫院社區醫學部主治醫師祝年豐解釋,體脂計目前沒有認證或標準規範,各種儀器用不同的常模計算出體脂肪比,不見得都適合亞洲人種。

還有一點要注意的,除了孕婦、心律不整患者不要使用體脂計,骨折患者在體內釘有固定鋼板時,可能干擾儀器、也不適合使用。(記者田瑞華 )

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