核研所研發核醫藥 扶植台灣相關產業
【大紀元1月31日報導】(中央社記者韋樞台北三十一日電)行政院原子能委員會積極從事原子能科技的生物醫學應用研究,目前擁有12項藥物許可證,原能會表示,核研所今年的計畫將扶植台灣第一家核醫製造業。2010年發展成為亞太核醫藥物研發與製造重要中心之一,並於2015年前後盼能完成治療用核醫藥物的查驗登記。
核能研究所擁有12項藥物許可證,為國內唯一通過衛生署第三階cGMP查核的放射製藥廠。94年度核研所開發的「核研多巴胺轉運體造影劑」與「核研銦-111 胜(月太)銦腫瘤注射劑」兩項核醫藥物取得衛生署藥物許可證,並分別獲得經濟部與衛生署合辦的藥物科技研究發展獎的金質獎與銅質獎。
核研所並完成Tl-201-TlCl、Ga-67-Citrate、F-18-FDG、HMPAO、MDP、DMS、MAG3、TRODAT-1及In-111-Pentetreotide等核醫藥物獲得衛生署核發藥品許可證,提供台灣約 50 家醫院核醫部門及病患臨床應用。近幾年來依台灣需求及國際發展趨勢,開發疾病診療急需且具市場潛力的各項新核醫藥物,包括「血清素轉運體造影劑碘 -123-ADAM 」與「缺氧組織 (包括腫瘤、中風及心肌梗塞等 )造影劑鎝 -99m-HL-91 」等,提供國內各大醫院合作研究。
此外,正在進行試驗的藥劑包括「中樞神經系統多巴胺第二型受體造影劑碘-123-IBZM」的研製,提供三總、長庚、成大進行臨床試驗;以及「心臟灌注、腫瘤造影劑鎝-99m-MIBI的配方與製程」、「肝癌治療藥物錸-188-/Lipiodol」、「細菌感染造影劑鎝-99m-ciprofloxacin」、「生物活性藥物放射性標誌AnnexinV」等,提供國內各醫院核醫部門使用。
核研所表示,發展核醫藥物應用科技,除應建立分子影像研發應用技術外,亦將研製治療用核醫藥物、核醫分子與功能診斷、基因表現造影、細胞活性造影及標靶治療等。
因此在政府及產業支援下,核研所將與產學研及醫院共同合作,從今年起不斷設定階段目標,規劃重點核醫藥物取得國際FDA認證,開拓外銷巿場提升台灣核醫領域研發能量,扶植及拓展核醫產業,落實本土化,進而領先國際。