兩種濕疹藥膏疑致癌 醫立妥、普特皮 美FDA標警語
【大紀元1月21日訊】〔自由時報編譯張沛元、記者胡清暉/綜合報導〕美國食品藥物管理局(FDA)19日決定,將依循該局顧問委員會去年2月的建議,針對治療濕疹的處方藥膏醫立妥(Elidel)與普特皮(Protopic),標上可能有致癌之虞的「黑框」警語。
台衛署已列為二線用藥
對此,台灣衛生署藥政處考慮跟進,並強調目前已將醫立妥、普特皮列為二線用藥。
台灣已註明幼兒禁用
台灣衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,去年美國曾發出警訊,台灣隨即在用藥的仿單上註明兩歲以下的幼兒不能使用,目前台灣尚未接獲使用這兩類藥物的不良反應通報,建議正在用藥的民眾,應前往當初開立藥物的醫療院所詢問,討論是否需要繼續用藥。
台大醫院皮膚科醫師蔡呈芳指出,醫立妥、普特皮在動物實驗會造成免疫力下降,有致癌疑慮,但在人類的流行病學統計上尚無定論,是否會致癌仍有爭議,但應該小範圍塗抹。
FDA說,黑框警語還將表明,這兩種藥物僅在病患已嘗試過其他處方局部藥物但無效後,才推薦使用。黑框警語是處方藥標籤中最嚴重的警告。FDA女發言人克魯桑說,這兩種藥物長期使用有致癌之虞,然其關聯性仍需研究。
FDA皮膚科與牙科藥物產品部代理主任庫克奇說,截至去年10月,FDA已接獲78件使用這兩種藥物的病患罹癌,包括皮膚癌與淋巴癌的報告。
這兩家製藥商皆表示對其生產之藥品具有信心。
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