副作用少價格低 本土腎臟新藥造福洗腎患者
【大紀元1月19日報導】(中央社記者陳鈞凱台北十九日電)洗腎患者體內磷過高,易引起軟組織鈣化等後遺症,但現有的排磷藥物價格昂貴,每個月花費高達上萬元,一般患者根本負擔不起,一種由台灣本土生技公司研發的腎臟新藥,最近完成上市前第二期臨床實驗,副作用少,價格也低上一半。
這種由國內教授許振興所研發的腎臟新藥「PBF-1618」,主要是利用鐵作為磷結合劑,能有效抑制體內的磷,且不會有鐵中毒或鈣滯留的副作用;最近則在全球六所醫學中心及台灣新光醫院完成第二期臨床實驗。
新光醫院腎臟科主治醫師江守山今天說,洗腎病患因為磷酸鹽代謝不良造成高磷血症時,會造成副甲狀腺機能亢進、軟組織鈣化、心血管疾病等後遺症,目前市面上的排磷藥物,含鋁的磷結合劑易造成老年痴呆的副作用,而含鈣的排磷藥物,則會增加血管鈣化的危險。
他指出,既有的排磷藥物,價格也十分昂貴,一個月份高達新台幣九千元至一萬八千元,往往超出洗腎病患的負擔能力,而本土自製研發的新藥,則可望能降低至少一半的價格,每個月約不超過四千五百元。
江守山指出,新光醫院所完成的第二期臨床實驗證明,五十二名洗腎病患,在接受每日六克新藥的治療後,明顯降低體內磷含量,且不影響鈣跟鐵的濃度,副作用方面,僅有嗝氣、腹脹等胃腸不適及排黑便等症狀,一般病患的接受度極高。
「PBF-16」預計今年二月中,向行政院衛生署提出第三期臨床試驗申請;儘管距離上市腳步還遠,但這種由台灣人自行研發成功的新藥,目前已經成功將專利售出、授權給美國生技製藥公司,為台灣製藥業國際化邁進一步。
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