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B肝抗病毒新藥完成試驗 預計明年在台上市

【大紀元8月22日報導】(中央社記者陳清芳台北二十二日電)治療B 型肝炎的新藥可望明年上市,最近在印尼峇里島舉行的亞太肝臟研究學會大會中有三篇報告指出,在抗病毒的老藥「干安能」療效不佳時,B 肝病患改用新的抗病毒藥劑,肝臟發炎程度可獲得改善,新藥預計明年在台上市。

這三篇報告是以未曾接受核(廾甘)類藥物治療的 患者、曾接受過抗病毒療法、以及使用「干安能」治療 無效的患者為研究對象,發現在改用名為Entecavir 的 新藥後,所發揮的療效均優於「干安能」,「干安能」 是治療B 肝的標準藥物,所有新藥都以它為比較對象。

美國食品藥物管理局(FDA)已核准Entecavir上市,據廠商必治妥施貴寶醫藥處長陳念委指出,新藥也在台灣完成臨床試驗,由成大醫學院內科教授張定宗主持,病患在接受四十八週的新藥試驗後,療效和國外差不多,現在由衛生署審查中,預計在台上市後,可用於治療慢性B 型肝炎,並爭取納入健保給付範圍。

由於中國大陸是全球B 型肝炎和肝癌人口最多的國 家,估計大約已經有一億三千萬人或十分之一的人口已 經感染慢性B 型肝炎,必治妥施貴寶和競爭對手葛蘭素 史克藥廠競相發展B 肝新藥,並把香港、台灣視為進軍 中國大陸市場的前哨站。

葛蘭素史克藥廠所生產的「干安能」逐漸出現抗藥 性問題,三年前也推出新一的抗B 肝病毒新藥「干適能 」,今年在歐洲肝臟研究學會也有報告指出,肝炎、肝 硬化的病人在「干適能」治療三年,三成到五成的病患 的肝硬化惡化情形和肝癌發生率都減少一半以上。

預計Entecavir 明年在台灣上市後,使用「干安能 」療效不佳的病患,除了改用「干適能」,又將增加了另一個新的選擇。