【大紀元8月19日訊】〔自由時報記者王昶閔、胡守得╱台北報導〕法國anthogyr人工牙根植體遭非法流用一案，受到台行政院衛生署高度重視，將通令台各縣市衛生局即日起加強查核，並要求醫界切勿使用未經核可的醫療器材，以維護病患安全。

台牙醫公會全聯會昨天針對部分牙醫會員未提高警覺，使用未經台衛生署核准進口的違法牙根植體植牙，認為牙醫在牙材採購方面，確有消費意識不高的疏失，公開向社會大眾道歉。

公會並針對不肖廠商「軒亮科技」，非法販賣未經核准的牙根植體給各地牙醫使用，致大眾受害，同時予以譴責。至於對已植入這些不法牙根植體的受害民眾，牙醫公會將行文全國牙醫師，告知相關牙醫應各自負起善後責任。

台衛生署要求列查核重點

台衛生署於昨日完成公函，預計在今日以「最速件」發出，正本發給各縣市衛生局，要求列入查核重點，副本給台灣醫院協會與牙醫師公會全國聯合會，提醒軒亮公司進口之anthogyr牙根植體並未通過查驗登記，切勿使用。

台衛生署官員表示，輸入、販賣未經許可之人工牙根，恐觸犯藥事法，最高可以處三年以下徒刑，併科十萬元以下罰金。

對於有醫院表示是在不知情下誤用，台衛生署官員表示，在醫院對外公開招標採購醫療器材時，廠商一定得檢附衛生署許可證明，這是醫院採購人員應有的常識，更何況人工牙根是人體植入物，向來就是受到衛生署列管，醫院不可能不知道。

至於軒亮公司被退件理由，經查是送審資料不足，官員表示，既然產品沒有通過查驗登記，衛生署就無從評論其安全性，合法產品相對較有保障。

台衛生署藥政處網站//203.65.100.151/DO8180.asp，可查到各項藥物與醫療器材的許可證字號與有效日期，許可字號已「過期」者，廠商可能正在辦理展延，若許可證已被註銷，廠商必須向各縣市衛生局驗章，否則仍屬不良醫療器材。

慈濟配合法令決停用

〔記者游繡華╱花蓮報導〕針對法國anthogyr牙根植體的台灣代理商未獲衛生所進口許可一案，花蓮慈濟醫院昨天仍強調採購過程依照衛生署公布的規定進行，認為是代理商送審過程衍生的問題，除靜待衛生署及相關機構調查外，院方也配合法令，停用該項醫材。

慈濟醫院發表聲明表示，院方依衛生署公布的相關規定採購該品項醫材，除檢核相關文件資料，嚴格執行品質管理，也查證該製造廠、該品項醫材同時通過美國食品藥物管理局（FDA )與歐盟CE認證上市使用，產品不會對人體造成傷害。

對於慈濟使用未經合法進口的anthogyr牙根植體，花蓮縣衛生局則表示，有關醫療器材業務的主管機關是衛生署，因此如何處置，須待衛生署來函指示辦理。

台官員敷衍牙醫矇混民眾何辜

記者林金正╱特稿

非法人工牙根植體弊案涉嫌賺取暴利，損害民眾健康。迄今，部份基層衛生官員敷衍了事，牙醫界意圖大事化小，民眾就醫權益無由確保。

侵入性醫療器材輸入使用，須獲得台衛生署許可，是藥事法明文規定，且違反須課予刑責。傳聞業者以醫療零件名義進口，是否涉及逃漏稅負，且產品是否危害健康，應速查明。至於基層官員未能依法行政，輕忽查察非法器材的重責大任，明顯怠忽職守，應該究辦。

台衛生署許可使用的牙根植體至少有十幾種，牙醫不採用合法產品，專業知識不足，讓人汗顏；還可能涉嫌勾串，圖謀暴利。醫學中心規模的大型醫院，採購層層審核，卻買不合法的器材，更不可原諒，有無人謀不臧，更應深究，豈可以「停用」兩字，就想免責？

根據台相關單位調查，使用非法牙根植體，為數五、六千顆，包括數家醫學中心、地區醫院及診所，但是只有一家醫學中心坦承使用，其他名列嫌犯供稱清單的醫療院所，是否想要矇混過關，衛生署應該督促地方衛生單位明察暗訪，讓真相早日大白，揪出沒有醫德的害群之馬，還被冤枉的醫院清白，才是正途。(//www.dajiyuan.com)