抗精神病藥美立廉 藥廠昨起停售
【大紀元7月1日訊】自由時報記者鍾麗華╱台北報導
第一代抗精神病藥物thioridazine有導致精神分裂者心律不整、猝死等危險,原廠的諾華公司昨天正式停售。
有鑑於此,衛生署日前公告,該成份藥物9月30日後出廠者,必須在仿單上加註警語,衛生署將再觀察一年,如藥廠未提出安全試驗報告,將廢止藥品許可證。
衛生署指出,去年底即接獲諾華公司來函,表示該公司第一代抗精神病藥「美立廉(商品名 )」在今年6月30日進行全球性回收,不再販售。今年1月世界衛生組織(WHO )的藥物安全監控中心也發出警訊,提醒各國注意該藥物的副作用。英國、新加坡、瑞士已決定該成份的藥品全部下架回收,但美國、紐、澳等國到目前為止,並沒有做出下架的決策。
事實上,我國的「全國藥物不良反應通報系統」從八十七年至今,曾接獲一起服藥後有心律不整的個案;有鑑於此,衛生署正式公告要求藥商必須加註「該藥品有導致心律不整、猝死的危險,…醫師處方該藥品予以患者時應嚴密監視其不良反應」等警語,同時必須告知病患。
除原廠諾華外,我國目前核發該成份藥物的藥品許可證共有三十一張,和信醫院藥劑科主任陳昭姿認為,既然原廠已率先下架,在安全性顧慮下,衛生署應該訂出淘汰該藥品的時間表,給業者準備緩衝時間,讓新一代的抗精神病藥物逐漸取代老藥。
陳昭姿解釋,thioridazine上市至少二十年以上,除上述副作用外,也有引起視網膜病變的偶發案例,不過由於價格比新藥便宜,在健保總額壓力下,國內仍有不少醫院開給精神病患使用,而新一代的抗精神病藥已有很多種,雖然療效沒有更好,但已可以改善其副作用。
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