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高醫新藥臨床試驗中心啟用

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【大紀元3月22日報導】(中央社記者程啟峰高雄二十二日電)高雄醫學大學附設醫院新藥臨床試驗中心下午在院內啟用,在高醫院長許勝雄等人揭牌下,將展開乳癌等十三項新藥臨床試驗。

高醫新藥臨床試驗中心將展開乳癌、大腸直腸癌、愛滋病等十三項,包括胃腸、肝膽、內科、外科、泌尿科等跨科別新藥臨床試驗。

許勝雄致詞強調,高醫在藥物臨床試驗上至今已有豐富的經驗,未來將配合國家推動生物科技發展展開各項臨床試驗,高醫也將陸續引進新儀器,讓受試者在最好的環境下接受人體試驗工作。

高醫大學副校長賴永勳表示,高醫新藥臨床試驗中心的啟用,帶來新藥臨床試驗一個新的里程碑。他指出,許多疾病需要新的藥物治療,高醫成立新藥臨床試驗中心,有專屬病房,佔有重要的角色與意義,也期待有許多新藥來此試驗。

高醫為進一步提升院內所有參與新藥實驗者的研究水準及倫理規範,去年一月加入衛生署「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」計畫後,除成立臨床試驗中心工作小組外,並定期舉辦臨床試驗相關訓練課程,包括藥品優良臨床試驗規範、優良實驗室規模、研究設計及計劃書討論會,並積極派相關人員參與各臨床試驗相關研討會。

高醫新藥臨床試驗中心主任林子堯表示,中心將院內原有8A病房重新整建,作為高醫新藥臨床試驗中心的永久處所,中心設有病房十二床、診療室、護士站、檢體收集室、藥品儲存室、藥物動力學實驗室及工作人員休息室等,將可提供院內進行實驗者良好的工作環境,並可讓受試者在安靜獨立空間安心接受試驗。

他又說,中心還提供檢體儲存室及藥物動力學實驗室,讓受試者的抽血檢體在最短時間內得到最妥善的保存,並可就近進行藥物動力學檢測。此外,中心也和高醫人體試驗委員會合作首創高醫臨床試驗監測小組,以進一步確保各臨床試驗的正確迅速進行,並讓受試者權益得到最大的保障。940322



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