FDA諮詢機構同意治療過動症皮膚貼布上市
【大紀元12月3日報導】(中央社華盛頓三日法新電)美國食品及藥物管理局(FDA)的一個獨立諮詢機構,對第一種治療過動症兒童的皮膚貼布Daytrana上市,表達支持態度。
「精神藥理學藥品顧問委員會」在投票中一致同意,這種貼布既安全又有效。
美國藥品及食品管理單位─FDA,不一定非得接受這個委員會的建議,不過通常都會加以採用,FDA並將著手在數週內公佈允許這項已試用成功的藥品上市。
在做出這項決定之前,參與這種貼佈評估工作的FDA醫生李文,曾在網站上公佈資料堅稱,這種貼布有相當比率的副作用,風險太高,副作用包括沒有胃口、頭痛、噁心想吐、神經抽搐和皮膚刺激等。
不過李文今天在委員會投票決定之前更改他的評估結果,轉而接受這種貼布具有足夠安全性,可以上市販售。
Daytrana的副作用和「專思達」(Concerta)類似,它是用於治療過動症兒童的一種普遍錠劑藥物。「專思達」和Daytrana都含有派醋甲酯 (Methylphenidate),這種成份能刺激中樞神經系統。
Daytrana是美國Noven藥廠和英國Shire製藥集團共同研發推出的藥品,治療對象主要鎖定六至十二歲的過動症兒童。
不過「精神藥理學藥品顧問委員會」也這議,FDA應指示醫生僅能將這種新貼布用於治療對使用錠劑有困難的兒童。
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