【大紀元11月26日訊】(大紀元綜合報導)禽流感疫情目前正在全球延燒，如何嚴防疫情擴散已成為各國的首要課題。在瑞士羅氏藥廠反對之下，台灣經濟部智慧財產局11月26日同意衛生署強制授權生產「克流感」。讓台灣成為全球第一個強制授權自製克流感的國家。

對於這樣的結果，羅氏藥廠表示，將會供給足量的克流感，根本不需要動用強制授權，不過，衛生署則表示，台灣又不是世界衛生組織的會員，為了保障民眾健康，量產克流感勢在必為。

台製克流感 疫情緊急才釋出

台灣經濟部智慧財產局裁定強制授權後，台灣將量產克流感同成份藥物，初期最少可自製150萬人份的存量。台灣衛生署認為，這是禽流感防疫戰備物資，只在疫情緊急，羅氏大藥廠的原廠克流感不敷使用時，台製克流感才會釋出。

衛生署國家衛生研究院正在進行百公斤級的量產測試，至少有十五家台灣藥廠具有合成藥物的能力，衛生署將在十二月初透過公開招標，將量產技術轉移至得標廠商，明年三月生產線開始運作。

衛生署藥政處長廖繼洲指出，台灣已採購四點五公噸的克流感原料藥「莽草酸」，估計至少可以合成150萬人份，再加上衛生署庫存的16萬人份的原廠克流感，以及下訂單採購明年中到貨的78萬人份原廠克流感，總計超過230萬人份，達到安全儲備量。

羅氏指強制授權沒必要

瑞士羅氏藥廠總部今天強調，羅氏有能力依據時程，提供台灣人民需求的「克流感」，「訴諸強制授權是沒有必要的」。

羅氏表示，他們收到一個宣布指出，只有在羅氏無法完成定單時限提交克流感時，台灣政府才會發出強制授權，而羅氏本周稍早曾與台灣政府會面，承諾在相互同意的時限內，提供所要求的克流感。

台北羅氏藥廠也發出聲明，指衛生署從未與該公司協調增加產量的可能性，就逕自申請專利強制授權。羅氏並質疑國家衛生研究院發展的製程，對台灣生產克流感的良率及品質也有若干疑慮。

衛生署：台製克流感勢在必為

對於羅氏大藥廠主張台灣沒有必要強制授權，衛生署反駁說，國外疫情吃緊，申請強制授權是為了爭取時效，而且台灣採購的原料足夠，自製成品的純度也超過99.6%，羅氏低估了台灣。

衛生署主秘賴進祥說，如果疫情緊急，羅氏恐怕會失信，台灣又不是世界衛生組織的會員，只好自救，台製克流感勢在必為。

儘管羅式總部希望台灣不要運用強制授權，但在智慧財產局的裁定後，已成定局，衛生署最快可在下週收到裁定書後，開始生產克流感。

羅氏今天的聲明並未提及針對台灣的強制授權會採取何種行動。羅氏發言人也表示尚無法就此點作任何評論。

〔自由時報記者王昶閔、曾慧雯／台北報導〕台灣昨天創下全球首例，成為第一個取得克流感學名藥（Oseltamivir）強制授權的國家，即日起實施。但前提是台製克流感僅供國內防疫，且須在羅氏原廠藥用罄後才能使用，台灣最快明年元旦即可正式自製量產。

台灣經濟部智慧財產局昨日下午召開會議，經濟部、衛生署、羅氏藥廠、吉李德科技公司各方代表歷經數小時激辯，台灣智慧局副局長盧文祥表示，昨日在「克流感專利特許實施審查會議」已做成決議，通過衛生署取得「克流感」特許授權，特許時間至九十六年十二月三十一日。

四條件下台灣可製藥

盧文祥說，審查會議雖然通過特許授權，羅氏藥廠也提出四項條件，第一是僅限於國內使用需求；第二是只能在羅氏藥廠藥物不敷使用時，衛生署才能釋出自製克流感；第三是一旦羅氏與衛生署達成自願授權，則智慧局可以視情況廢止特許實施；第四是衛生署應盡快與羅氏藥廠協調補償金事宜。

台衛署將訂招商資格

台灣衛生署取得生產克流感的強制授權後，接下來將與羅氏、吉李德協商專利補償金數額。衛生署藥政處處長廖繼洲表示，下週將召開專家委員會訂出招商資格，儘速公開徵求合作廠商並展開評選，不排除讓國內有合成克流感能力的十五家ＣＧＭＰ（藥品優良製造規範）藥廠全數參與。

此外，國衛院正積極進行百公斤級的產能測試，預計年底完成，明年元月即可量產，但成品將備而不用，除非禽流感人傳人大流行成真，以致原廠克流感不敷使用，台製品才會派上用場。

衛生署主任秘書賴進祥表示，台灣開全球先例，各國可能陸續跟進，為免除強制授權，羅氏甚至不惜承諾向全球各地積極調藥，滿足台灣所需。但賴進祥指出，承諾並不保證履行，一旦大流行，羅氏若違約，頂多賠錢了事，衛生署卻不能以台灣千萬人性命做賭注。

羅氏藥廠表示不解

羅氏公司發表聲明，表示對此結果「甚感不解及遺憾」，並質疑台灣自製克流感具「相當不確定風險」，國衛院發展製程的生產率與品質仍有疑慮，在全球克流感原料莽草酸短缺之際，台灣自製能力有待評估。

廖繼洲則回應說，國衛院自製成品純度達九十九點九六％，製藥能力無庸置疑，所訂購的四點五噸莽草酸，已有一點五噸到貨，其餘將以每月一千公斤速度進口。四點五噸原料，可製造一點五噸以上克流感學名藥，足以因應防疫所需。

(//www.dajiyuan.com)