【大紀元11月21日報導】（中央社記者陳清芳台北二十一日電）全球約有一百五十個政府或企業要求瑞士羅氏大藥廠授權，也有為數眾多的製藥廠爭取代工「克流感 (Tamiflu)」。在商戰中，台灣衛生署要求羅氏強制授權，籌碼是取得克流感製程技術，希望羅氏能加速授權，以便台灣及早達到藥物儲備安全存量。

今天十月中旬，在衛生署去函瑞士羅氏總公司，要求授權製造抗病毒製劑「克流感 (Tamiflu)」之前，衛生署國家衛生研究院率先宣佈掌握克流感的製程，在實驗室成功合成二十公克的克流感粉末，隨即進行公斤級、百公斤級的量產純度測試。

在克流感引發的授權商戰中，衛生署向經濟部智慧財產局申請強制授權，突破台製克流感所面臨的專利權箝制。羅氏一方面和克流感研發者吉李德科技(Gilead Sciences)化解專利權糾紛，一方面也私下尋找廠商授權代工生產克流感反制衛生署。

據台灣羅氏大藥廠發言人蔡朝正表示，已有健亞生技、聯亞生技、台灣神隆三家台灣生技製藥廠與羅氏碰頭，有意爭取代工；其中，台灣神隆動作最快，直接派員向赴瑞士羅氏總公司接洽。

台灣羅氏在一九九九年將新竹廠售予聯亞生技，也將部分產品委由聯亞生技代工。聯亞生技在一九九七年買下必治妥施貴寶的淡水廠房，有生產藥品經驗，有意開闢克流感生產線；台灣神隆則主要是生產「原料藥」，而非上市藥品。

台灣神隆已獲國衛院委託，為政府自製克流感進行量產前的測試。據蔡朝正的說法，台灣神隆也向羅氏探尋代工的可能性，似乎台灣神隆採取雙軌操作，探尋不同的合作模式，但台灣神隆不願說明。

克流感帶來的商機，各家藥廠都想分杯羹。藥廠生產克流感究竟要什麼條件呢？按照衛生署的規範，生產線必須符合優良製造規範確效作業 (cGMP)，最大的門檻是藥品純度必須達到百分之九十九點九。因為在實驗室製造幾公克高純度的藥品並不難，但是產量放大到公斤級、百公斤級、公噸級時，會面臨純度遞減的挑戰。

衛生署藥政處長廖繼洲指出，原廠克流感已經通過臨床試驗在台上市的藥品；其他廠商若要生產台製克流感，不需重複臨床試驗，只需要進行「生體可用率／生體相等性試驗 (BA/BE)」，證明台製藥在人體的反應與原廠藥幾無二致即可。

衛生署取得克流感的技術，現在更在乎的是速度。按照衛生署規劃，台製克流感最快明年三月進入量產階段，並於六月底達到兩百三十萬人份的安全存量。衛生署主秘賴進祥認為，羅氏應及早授權，早日確定台灣能夠如期達到克流感的安全儲備量。