澳洲批准新藥加速上市
【大紀元7月28日訊】(大紀元報記者蘭德編譯報道) 悉尼7月28日消息:根據衛生部和醫藥工業聯合向聯邦政府提交的報告, 批准新藥上市的時間將大大縮短。
昨天,政府公佈了計劃,將加速對每年60億元補貼的決定,在此之前,政府決定允許美國藥物公司對(澳洲)藥物補貼計劃進行挑戰。
衛生部長托尼﹒艾伯特在草案發佈會上說:「這不是走捷徑, 是加速進程。」
澳大利亞消費者協會對加快藥物批准時間表示歡迎,但要求政府加快向醫生們提供藥物批發信息。
艾伯特先生說,加速批准進程的建議很及時,我們在週末已公佈要進行獨立的審查工作。
這一進展, 配合了澳洲與美國的自由貿易協議, 使美國公司可以向澳洲專家拒絕接受他們的藥物提出挑戰。這些專家們向政府建議哪些藥物應該列入補貼藥物之列。
加快批准進程的要求兩年前就提出來了,因為把新藥列入補貼之列需要很長時間,醫藥工業和病人們都為此感到焦慮不安。藥物有時被延期近一年, 損耗病人近幾千元。 有些藥物對癌症、哮喘和關節炎是很有療效的。
艾伯特先生說,儘管近年來,從提議到批准的時間已縮短至5個月, 報告建議,速度還要加快,使有些藥物在醫藥專家批准後的6至8個星期就能入列。報告還建議,體系要更具靈活性,使政府部門與醫藥公司盡早溝通。
澳大利亞醫藥工業組織主席傑斯﹒裡雷(Jeays Lilley)先生說,加速批准進程並不是要增加藥物數量。 這一變化不會使對藥物檢測的「非常嚴謹的過程」變得更嚴謹或更放鬆。
澳大利亞消費者協會的一位發言人, 尼克拉﹒鮑蘭登(Nicola Ballenden)女士說, 此報告並沒有觸及到一個最大的障礙,那就是內閣,因為補貼額每年超過1千萬元的藥物必須由內閣會議審批通過。
內閣會議被批評說,兩年前,一些昂貴藥物遲遲不能批准下來,就是因為內閣會議不願根據專家的建議把那些昂貴的新藥列入補貼之列。
鮑蘭登女士說,除非內閣願意加快運作,否則這一建議並不會起多大作用。她說:「我們還是持懷疑態度,因很大一部分藥物是在1千萬元以上的,它們還得由內閣通過才行。」
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