【大紀元12月3日訊】（大紀元記者徐竹思綜合報導)被稱為「女偉哥」的Intrinsa没有通过美國食品與藥物管理局（FDA）的審批聽證；生產「偉哥」（Viagra）的輝瑞製藥廠（Pfizer）日前在FDA的督促下，撤下電視促銷廣告。由於近期抗抑鬱劑、Vioxx等暢銷藥或維生素E等補劑都紛紛被發現安全問題，很多專家甚至質疑所有藥物的安全性，製藥廠生存受到挑戰。

「偉哥」「偉姐」靠得住？

在12月1日FDA對寶潔公司（Procter & Gamble）生產的Intrinsa審批聽證中，諮詢委員會就這一增強女性性慾的荷爾蒙貼劑的安全性及有效率提出質疑。

一項研究表明，含孕酮與女性荷爾蒙組合的避孕藥，增加心臟和乳腺癌風險。委員會因此懷疑，其它激素，如Intrinsa的成份男性激素－睪甾酮，也會導致類似結果。委員會還注意到試用寶潔公司此藥的人，「只有很少數人服用了一年以上。」

此外，Intrinsa的有效性也畫問號，研究發現使用此貼劑的婦女與用安慰劑的對照組比較，每月只多增加一次令其滿意的性經驗。

美聯社11月消息，FDA要求輝瑞製藥廠（Pfizer）撤下Viagra的電視促銷廣告，因其報喜不報憂，沒有提醒觀眾Viagra的危險。

「還記得過去的雄猛嗎？」廣告這樣說著，一對中年夫婦躑躅女內衣店的購物窗前, 「想在室內度過整個蜜月嗎？」接著，男子的前額出現「他回來了」的字樣，並生出一個藍色犄角，最後發展成大大的V，代表Viagra。

「這個廣告保證Viagra可恢復男性性慾及功能，這是沒有充足臨床證據的。」FDA在給輝瑞製藥廠的信中寫道，「心臟病人可能在性活動時發生危險。」

心臟患者經常服用含硝酸鹽藥，可能因Viagra造成血壓突然下降。Viagra還可能造成陰莖痙攣、頭疼、和視覺模糊等問題。

「大廈地基不穩，是否進去是你自己的安全問題。」

美國醫藥協會雜誌（JAMA）的編輯蒂安吉拉絲（Catherine DeAngelis）將藥物安全比作一個危險的大廈，並給人們提出了以上的忠告。

美聯社12月1日報導，現在很多醫學專家都在挑戰所有藥物安全性，這在二個月前是讓人難以想像的，被全國人對藥物的胃口促進的、快速發展了半個世紀的製藥公司們，恐怕也該歇歇了。

今年是製藥公司的多事之秋，抗憂鬱藥和Vioxx一類的暢銷藥紛紛被發現安全問題；冬天流感疫苗又被定量供應。所有的麻煩都讓人覺得，「保險」的藥物及醫藥系統沒有保險。

被美聯社採訪的政府部門內外的醫學專家都表示：沒有一種藥物是完全安全的，服藥就好比在高速公路上開車。藥物測試通常僅涉及幾千名患者，很少老年人或有特殊問題的人。FDA的安全網往往要等到藥物上市，才能發現其罕見的副作用，而那時，管理者又經常無法迅速察覺差錯並捉住它。

從80年代末, 美國人對抗愛滋病和癌症藥物的需求，加速新藥的研究，促成了今天年產值2000億美金的製藥業。現在，人們意識到，這樣的藥物發展給健康帶來更多的害處。一項研究估計，每年藥物死亡的人數達十萬。

許多分析家將失敗的安全控制歸罪於，自1992年起，美國會接受製藥業支付FDA藥物審查費用，等待審查通過的時間因此被縮短了一半，成為現在的不到一年。評論家說，這些資金使得製藥業，而不是公眾，成為主人。並且，許多FDA顧問小組的要員都與製藥公司有瓜葛。

製藥公司的影響滲出了入醫生診所，藥物推銷員定期訪問診所。藥物廣告向描述鮮花般的畫面，醫生經常為滿足看到廣告的病人而開處方，雖然很多時並不對症。

事實上，市場上的新藥很少有「靈丹妙藥」，去年的72種新藥中，不到三分之一的藥具新穎的有效成分。FDA認為，只有四分之一的藥有「顯著進步」。製作商必須註明，他們的藥物比安慰劑有效，但不比同類藥物進步。(//www.dajiyuan.com)