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衛生署註銷偉克適藥證

【大紀元10月1日報導】(中央社記者陳惠珍台北1日電)衛生署今天指出,在傳出默沙東藥廠 (Merk)藥品偉克適 (VIOXX),恐有增加心臟方面副作用的危險性後,已在今天註銷藥證,因此呼籲醫療院所不要再開偉克適給病人服用。

默沙東藥廠發佈消息指出,公司生產治療關節炎及急性疼痛藥物偉克適,因病患服用十八個月後,恐有增加心臟方面副作用的危險性,決定在全球下市。

衛生署藥政處處長王惠珀今天指出,偉克適為非類固醇類抗發炎藥物,美國上市時間為1999年5月,台灣則在二零零一年2月核准上市,亦即在台灣核准超過三年。

她說,在傳出偉克適恐有增加心臟方面副作用的危險性後,已在今天註銷核可使用藥證,同時發函醫療院所及醫師公會等相關單位,提醒不要再開偉克適給病人服用。

根據衛生署全國藥物不良反應通報中心資料顯示,截至九十三年9月三10日止,有四十七例疑似使用偉克適導致不良反應通報,不良反應主要為腎衰竭、水腫、皮膚癢等症狀,但未發現有心血管疾病的不良反應。王惠珀並指出,根據規定新藥上市五年內,每半年需通報一次使用狀況;且根據新修訂藥事法四十五項之一,嚴重藥物不良反應一定要通報。以偉克適而言,通報案例太少,可能原因為這項藥物在台灣使用時間不夠長,或因通報不夠積極。