【大紀元9月1日訊】﹝中央社記者潘智義台北一日電﹞ 台灣美吾華醫藥生技企業團與美國BioNovo公司簽訂合作計劃，將引進獲得美國食品藥物管理局核准，正進行臨床試驗的中藥新藥，並將借重聯安生技公司的研發能力，在亞洲和美國同步進行第II期人體臨床試驗。

美吾華旗下保博生技和聯安生技共同評估引進的『 試驗中新藥 (IND)』，運用西方醫學的原理詮釋中醫藥的臨床經驗，構成智慧型的篩選機制，針對目前尚無有效治療方式的疾病，開發出有效又安全的中藥新藥，有別於傳統的開發方式。這種開發模式已取得美國FDA 的認同，有助於新藥上市時的審查核准。

美吾華指出，美國BioNovo的研發團隊熟悉西方醫學藥品開發程序，對於中國傳統中醫藥也有深入的研究，目前團隊已獲得美國FDA核准4項試驗中新藥，同時又有5項試驗中新藥即將於今年提出申請。

此外，美國BioNovo也和美國FDA密切合作，共同參與規劃未來中草藥法規與政策擬定。美吾華醫藥生技企業團董事長李成家表示，中草藥能通過美國FDA核准，進入臨床試驗，實屬不易，對於國內中草藥研發有相當鼓舞作用。
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