標籤:
試劑
【大紀元6月5日報導】(中央社記者張榮祥台南縣五日電)聯華生技公司今天宣佈,已研發出SARS(嚴重急性呼吸道症候群)酵素免疫快速檢驗試劑(ELISA),可於六十至八十分鐘內檢測出是否感染SARS,準備確度達百分之九十八點五,本週將由高雄榮民總醫院進行臨床實驗。
聯華生技指出,ELISA是由聯華生技公司設於美國的實驗室開發出來,在美國已完成三百多人的臨床實驗,目前正向美國食品藥物管理局(FDA)申請認證。
聯華生技說,行政院衛生署疾病管制局要求ELISA必須在國內醫學中心進行臨床實驗,聯華生技曾和成大醫院及高雄醫學大學附設醫院聯繫,但這兩家醫院未同意協助,聯華生技最後取得高雄榮總的同意,預定本週進行臨床實驗。
聯華生技表示,ELISA在病毒發病後二日至四日內採取檢體檢測,六十至八十分鐘內就可檢測出陽性或陰性,較一般的RTPCR檢測時間需四至五小時以上及免疫螢光檢測法三至四小時以上,都要快上許多。目前聯華生技已從國外運抵一百多個單位的ELISA,每個單位可檢測四十多人,最多可檢測四千多人。