含馬兜鈴酸 50張藥證被註銷
【大紀元11月4日訊】〔自由時報記者羅碧╱台北報導〕針對長期且大量服用馬兜鈴酸製劑可能有腎毒性及致癌風險,衛生署昨晚宣布,全面禁用含馬兜鈴酸的中藥材及製劑,共有五十張藥證被註銷;包括具馬兜鈴成份的川貝枇杷膏、含天仙藤成份的胃腸藥散,及含青木香的歸脾散等製劑,自即日起,中醫師不得做為處方用藥,而相關藥廠也要在三個月內回收相關產品,否則將以偽藥論處,得處五年以下有期徒刑,必要時得令其關廠。
衛生署中醫藥委員會主委林宜信強調,經衛生署長陳建仁批示後,五十張被註銷的藥證,其許可證字號、中文品名、製造廠商及有效日期等資訊,會在網站上公告,衛生署也會通知藥廠此一訊息。
林宜信強調,這些藥證被註銷並不表示這些藥廠有問題,他們在昨天之前仍是合法,只是衛生署及中醫藥委員會臨時委員會議專家在收集到的資訊顯示,必須依藥事法第四十八條規定,「藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估,必要時並得撤銷之」,決定禁用含馬兜鈴酸的青木香、馬兜鈴、天仙藤、廣防己、關木通中藥材及製品。
衛署將提供救濟的辦法
林宜信表示,對於藥廠來說,被禁用馬兜鈴酸成份也很冤枉,不過就如同颱風天的泡水車一樣,是有不可抗逆的特殊因素,因此衛生署也將會提供藥廠救濟辦法,也就是他們可以透過公會反映,提出去馬兜鈴酸成份後的證明,用原已申請的許可證,形成新的藥證,譬如順天堂藥廠新店廠的「順天堂馬兜鈴濃縮顆粒」,或許將來可以推出「順天堂濃縮顆粒(去馬兜鈴)」品名。
衛生署中醫藥委員會預計在十一月底討論相關藥廠的救濟辦法,但是原本的中藥製劑若在去青木香、馬兜鈴、天仙藤等成份後,是否仍有其效果?
衛生署將委請台大公衛學院院長王榮德擔任「含馬兜鈴酸中藥材的專案處理小組」,持續研議處理原則,主導各項相關問題。
GMP藥廠製劑較安全
昨天上午中國醫藥大學教授林昭庚及中國藥學研究所所長張永勳也再三強調,不是所有川貝枇杷膏、運功散都不能服用,只有含馬兜鈴成份者不能用。
林昭庚並強調,中國醫藥大學接受衛生署委託調查,確認市面上所有GMP藥廠產製的中藥製劑都沒有關木通及廣防己的馬兜鈴酸成份,民眾可以安心在中醫師的處方下用藥。
至於近來引發爭議的「龍膽瀉肝湯」因國內早已用川木通取代,未在此次禁用之列。
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