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ADCs為晚期肺癌患者帶來希望

盤點世界肺癌大會三個臨床試驗

編譯/李佳

ADCs這種新型抗癌藥顯示出的令人鼓舞的有效性和可控的安全性,讓癌症專家看到其在肺癌治療領域的巨大潛力。圖為肺癌示意圖。(ShutterStock)
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【大紀元2024年09月17日訊】9月7日—10日,國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的「2024世界肺癌大會」(WCLC 2024)上,新型抗癌藥物ADCs又一次成為人們矚目的對象。

抗體藥物偶聯物(ADCs),因其顯著的療效,以及更低的副作用,已成為癌症治療的新趨勢。在9月10日結束的「2024世界肺癌大會」上,專家們展示了ADCs在肺癌治療應用中的最新進展,這些臨床數據讓人們看到了ADCs在肺癌治療中的巨大潛力。

肺癌主要有兩種類型:非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中NSCLC是最常見的肺癌類型,占所有肺癌病例的約85%,小細胞癌約占15%。從歷史上看,晚期/轉移性NSCLC患者的5年存活率不到10%,SCLC患者五年存活率僅3%。在這些治療領域,需要更有效的治療選項。

ADCs這種新型抗癌藥顯示出的令人鼓舞的有效性和可控的安全性,讓癌症專家看到其在肺癌治療領域的巨大潛力。

ADCs,即抗體藥物偶聯物,也譯作抗體藥物複合體,是治療癌症的新型藥物,它結合了標靶藥物的精準性與化療的殺傷力,不但顯著提高了療效,同時還減少了傳統化療的副作用。目前已有一種ADC被批准用於治療非小細胞肺癌。

在2024世界肺癌大會上,專家們展示了ADCs在肺癌治療中的最新進展,例如,將ADCs與其它治療方式結合的聯合療法、優化最佳治療劑量,以及針對小細胞肺癌的試驗等。

TROPION-Lung01 試驗

TROPION-Lung01 是一項全球III期試驗,旨在評估ADC藥物Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)與化療藥物多西他賽(docetaxel)在局部晚期或轉移性NSCLC患者中的治療。

患者被隨機分為2組,每3週接受一次Dato-DXd或多西他賽。

• 在整體試驗人群中,Dato-DXd組在無進展生存期上(PFS)顯示出顯著的統計學意義的改善,但在總體生存期(OS)上僅顯示出數值上的改善,未達統計顯著性。

• 在非鱗狀NSCLC患者中,Dato-DXd組的OS為14.6個月,比多西他賽多出2.3個月(14.6月vs 12.3月)。

• 在具有可操作基因突變的NSCLC患者中,Dato-DXd組的OS增益更為顯著,為15.6個月,比化療組多出5.8個月(15.6月vs 9.8月)。

聯合療法試驗NeoCOAST-2

NeoCOAST-2 是一項開放、多臂平台研究,旨在評估聯合療法在癌症治療中的應用。

研究人員將患者隨機分為三組:

第一組病患接受oleclumab(靶向CD73的單克隆抗體)、durvalumab(免疫檢查點抑制劑)及化療的組合治療;
第二組病患接受monalizumab(靶向NKG2A單克隆抗體)、durvalumab及化療的組合治療;
第三組病患接受dato-DXd(靶向TROP2的ADC藥物)、durvalumab及化療的組合治療。

隨後病患都進行了輔助治療肺癌手術。

研究人員對三種組合的試驗數據進行了比較研究,結果表明,使用ADC藥物組的病理完全緩解率(pCR)和主要病理緩解率(mPR)均為三組中最高,pCR為34.1%,mPR為65.9%,顯示最強的病理反應效果。

醫學博士、胸腔科/頭頸內科腫瘤學副教授Tina Cascone說,「這是第一個全球II期研究,顯示在可切除NSCLC患者的新輔助治療中,dato-DXd 的病理緩解率令人鼓舞。」

針對小細胞肺癌的試驗:Idea-Lung01

IDeate-Lung01是一項針對廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的二期臨床試驗,旨在評估ADC 藥物ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 的療效和安全性。所有參與試驗的患者都接受過一線到三線的治療。

試驗的中期結果顯示:

• 12mg/kg劑量的I-DXd的確認客觀緩解率(ORR)為 54.8%,而8mg/kg劑量的ORR為26.1%。

• 在無進展生存期(PFS)方面,12mg/kg 劑量的中位PFS為 5.5 個月,8mg/kg劑量的為4.2個月。

• 在中位總生存期(OS)方面,12mg/kg 劑量I-DXd的OS為11.8個月,8mg/kg劑量的為9.4個月。

• 在副作用方面,最常見的不良事件是胃腸道和血液毒性,且12mg/kg 劑量的毒性高於8 mg/kg劑量。

紐約紀念斯隆·凱特琳癌症中心的查爾斯·魯丁(Charles Rudin) 表示,「IDeate-Lung01 試驗第一部分的這些中期結果表明,ifinatamab deruxtecan可以在治療已接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者中發揮重要作用,並且有必要進行進一步的研究。」

ADCs在WCLC 2024上展示的臨床試驗結果,展現出令人鼓舞的前景,隨著更多數據的積累和進一步的試驗,這類藥物可能會在未來的肺癌治療中占據重要地位。

責任編輯:孫誠

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