澳门威尼斯人赌场官网

醫療新聞

愛爾康隱形眼鏡出包

【大紀元2024年08月28日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)食藥署公告,隱形眼鏡大廠「愛爾康」發現隱形眼鏡材料有品質問題,若配戴可能出現視力模糊、眼睛發紅、刺痛等暫時性問題,三款產品中,國內有輸入兩款,包括愛爾康「全涵氧散光日拋」、「全涵氧多焦點日拋」隱形眼鏡,總計2款、306盒受到影響,預計9月13日前完成回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署近日公告指出,愛爾康原廠發現委託的第3方供應商所提供的材料存在品質問題,造成特定製造廠所生產部分批號隱形眼鏡受影響。

據愛爾康內部調查顯示,受影響的產品不會增加配戴者的風險,和其他隱形眼鏡一樣安全,但佩戴這些隱形眼鏡,可能會出現一些暫時性的問題,像是刺痛、眼睛發紅或視力模糊,這些症狀在取下或更換鏡片後就會消失,原廠已請顧客停止出貨受影響產品,並進一步通知消費者進行回收。

食藥署副署長王德原表示,國內進口的受影響型號/批號數量共有306盒,瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司已於8月13日開始通知受影響客戶,停止使用受影響產品,並啟動回收作業,食藥署上週也發布回收警訊,通知與回收行動預計於9月13日前完成。

受影響的產品,包括愛爾康「全涵氧散光日拋」有三個批號啟動回收, N1276094、N1275909、N1275914;「全涵氧多焦點日拋」則有8個批號啟動回收,包括N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728;至於「全涵氧日拋高透氧」國內則無進口受影響產品。

食藥署品質監督管理組科長邱文銹在28日例行記者會上表示,隱形眼鏡主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業,並有製程中管制及品質管制相關要求;食藥署則透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質。

責任編輯:鄭樺