【大紀元2023年08月16日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北報導）因應XBB新型變異株，逐漸成為主流變異株，為確認專案核准的快篩試劑檢測狀況，食藥署要求業者一個月內提出評估報告，食藥署16日公布最新結果，目前尚有3款快篩試劑，因為已經過專案核准、暫無接獲國際警訊等兩原因，評估仍能夠在市面上販售。

武漢肺炎病毒不斷變異，據疾管署數據顯示，近4週檢出Omicron變異株病例中，本土病例172例中，有158例為XBB (92%)；境外移入病例計158例，其中155例為XBB(占98%)，XBB變異株已成為近期主流變異株。為了解市售快篩試劑，對新型變異株檢測的準確性，食藥署要求業者提出評估報告。

食藥署副署長陳惠芳16日在例會上表示，經函請43件專案核准的業者提交產品檢測性能不受XBB變異株影響的評估報告，截至8月10日止，25件有評估資料的業者，經確認皆未收影響，另有8件未曾輸入，5件輸入產品已過期，2件已無庫存，因此都不列入評估。

目前有三款尚有庫存，卻還沒有的提出針對XBB檢測評估報告，包括「易安可唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」等，但食藥署卻表示「合理推估」及參考國際資訊，並沒有確切有效的證明結果，認為可以持續使用。

陳惠芳解釋，從病毒株變異來看，XBB跟曾經流行的BA.5變異株，兩者N蛋白的定序是一樣的，之前BA.5流行時，已經有檢測過，所有快篩產品都有經過測試，那時候結果都是不受影響的，合理推估因為基因序列相同，XBB也不會受影響，且目前國際上也沒有警訊指出快篩對XBB的檢測有受影響。

責任編輯：呂美琪