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FDA擴大召回可能受污染的眼部產品

FDA曾指責該公司,存在多項違規行為,並禁止其產品進口到美國。圖為示意圖。(Shutterstock)

【大紀元2023年02月24日訊】(大紀元記者殷瑞娜編譯報導)週三(2月22日),美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)警告說,在今年早些時候,爆發高度抗藥性細菌導致一些病人住院和失明之後,又有一種進口的眼科產品,可能受到細菌污染。

FDA表示,美國人應該停止使用Delsam Pharma的人工眼藥膏,這是一種由Global Pharma Healthcare製藥公司生產的非處方產品。該公司已同意召回該產品。

這是今年早些時候,已經被召回的EzriCare和Delsam Pharma人工淚液產品的同一個製造商。FDA曾指責該公司,存在多項違規行為,並禁止其產品進口到美國。

此前,美國疾病控制和預防中心(CDC),就一種「罕見的、廣泛耐藥的」銅綠假單胞菌的爆發,發出了全國性的健康警報。這種菌株,以前從未在美國出現過。

截至週二,CDC說已經確認了58名患者。自本月早些時候發出警報以來,第13個州,即伊利諾伊州,已被添加到有病例的管轄區名單中。

CDC的一位發言人,在一份聲明中告訴CBS新聞,到目前為止,至少有16名患者因感染而住院。5人永久失明,1人不得不通過手術切除眼球。華盛頓州的一名患者,在感染擴散到血液中後死亡。

發言人說:「我們正在積極蒐集更多關於患者長期預後的信息,尤其是眼部感染患者。」

調查人員在此次爆發的多名患者家中,發現了被細菌污染的已開封的EzriCare眼藥水瓶。然而,衛生當局蒐集的三個未開封的EzriCare瓶子,沒有被污染的跡象。其它瓶子正在接受測試。

大多數與此次爆發有關的眼藥水,是在網上購買的。然而,有一個人報告說,在Costco倉庫購買了EzriCare。

與之前的EzriCare產品一樣,Delsam Pharma人工眼藥膏,仍在包括亞馬遜在內的多個網站上出售。在亞馬遜網站,它位列最暢銷的「緩解乾眼症」產品前50名。

目前,尚不清楚是什麼原因,促使FDA擴大其警告範圍。監管機構發言人,拒絕透露有關「正在進行的事情」的更多細節。◇

責任編輯:宋佳怡