【大紀元2022年06月24日訊】（大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導）澳洲一家COVID-19（中共病毒）快速抗原檢測盒（RAT）供應商因未遵守治療用品監管部門的規定，被處以數筆罰款，總計106,560澳元。
澳洲治療用品管理局（TGA）說，該局已向霍夫製藥有限公司（Hough Pharma Pty Ltd）發出了8份罰款通知。
霍夫製藥有限公司的快速抗原檢測盒在包括Coles和Woolworths超市在內的主要零售商處有售。
治療用品管理局表示，罰款是由於「（該公司）據稱未能（向政府機構）提供資料」，以「證明其三種COVID-19快速抗原檢測工具的安全性和性能」。
「根據《治療用品法1989》，所有獲批的醫療器械贊助商都必須在本局要求時以及指定的時間內提供這一證據。」治療用品管理局發表聲明說。
「這有助於確保醫療設備的安全及其發揮的作用適合其預期目的。」
另外，霍夫製藥公司被要求每週7天，每天從早9點至晚7點提供電話和在線客服服務，但治療用品管理局發現其並未向客戶提供足夠支持。
「霍夫製藥有限公司已因連續違規而收到多張罰款單，」管理局說：「除了沒有在截止日期前向本局提供資料外，消費者已報告他們缺乏支持，我們的調查也證實了這一點。」
但霍夫製藥公司的董事總經理霍夫（Jackson Hough）告訴《悉尼晨鋒報》，該公司一直在向治療用品管理局提供數據。
「我們一直向治療用品管理局提供快速抗原檢測工具的有效性、安全性和變體數據，以證明我們的產品能夠有效地檢測COVID-19病毒及其變體。」
霍夫還說，該公司否認對其缺乏客戶服務的指控。「除了每週7天，每天從早7點至晚9點提供電子郵件和短信回復的選項外，我們還有一個1800（免費）電話號碼。」
治療用品管理局已警告本地的COVID-19快速檢測盒贊助商，該局已在調查其他供應商是否符合規定。 「我們正在調查其他快速抗原檢測盒贊助商是否存在類似不合規的情況。」
在出售快速抗原檢測盒之前，供應商必須向治療用品管理局提供關於其功效的詳細數據。
霍夫製藥公司的快速抗原檢測盒仍獲准銷售，並將繼續在澳洲市場上有售。
責任編輯：岳明
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