禮來研發單克隆抗體藥 獲美FDA緊急授權使用
【大紀元2022年02月12日訊】(大紀元記者陳霆綜合報導)美國食品和藥物管理局(FDA)週五宣布,禮來公司(Eli Lilly & Co.)的COVID-19抗體藥物已獲得緊急授權使用,作為應對Omicron病毒的另一手段。
該項藥物稱為「Bebtelovimab」,是一種治療COVID-19的單株抗體藥物(單克隆抗體藥物),適用12歲以上的輕、中症患者,防止他們病情加重,減少死亡與住院比例。該藥物在試驗中可抵抗Omicron變種和BA.2亞變體。
在該藥物獲得緊急授權之後,美國已有4種療法可對抗Omicron。
FDA藥物評估和研究中心主任、醫學博士卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)說:「今天的行動,提供了另一種能對抗Omicron的單株抗體,此時我們正在尋求進一步增加供應量。」
他表示,隨著新變種不斷出現,這項授權是重要的一步,讓醫療人員有更多手段治療患者。
在授權前夕,拜登政府表示已與禮來公司簽署了7.2億美元的合約,訂購60萬劑Bebtelovimab。並計劃在本月推出大約30萬劑,3月再推出30萬劑。該合同還包括一個附加選項,必要時可在7月31日之前,額外添購50萬劑。
單株抗體(Monoclonal antibodies)是實驗室製造的蛋白質,可模仿免疫系統對抗有害病原體的能力。據FDA新聞稿(),Bebtelovimab與其他單株抗體藥物相似,可與病毒的棘蛋白(spike protein)結合,影響病毒的活性。
據實驗室試驗的結果,該款藥物對Omicron,包括BA.2亞型都有效,一些研究人員認為,這種新的亞型病毒比原始毒株更具傳染性。
結果顯示,使用藥物的志願者,感染症狀持續時間明顯減少,且使用藥物後5天後,病毒量亦有下降。
FDA表示,可能出現的副作用包括瘙癢、皮疹、噁心、注射部位過敏和嘔吐等。
禮來在去年底宣布,開始試驗抗體療法,但上一個版本的藥物對Omicron效果不彰,因此在1月遭FDA撤回授權。
除了Bebtelovimab,另一藥廠葛蘭素史克(GSK)的Sotrovimab是另一款被認為能對抗Omicron病毒的單株抗體藥物。
此外有兩款抗病毒藥,包括輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir,也有抑制Omicron的作用。Paxlovid可降低高危人群的住院風險,目前仍是主要選擇。
責任編輯:葉紫微