【大紀元2021年08月03日訊】（大紀元記者袁源澳洲堪培拉編譯報導）堪培拉一家牙科診所因涉嫌提供未經批準在澳洲使用的植牙產品，被罰26萬多澳元。
澳洲治療用品管理局（TGA） 向這家牙科診所發出了20份罰款單，總額為266,400澳元。
治療用品管理局說，該牙科診所進口並向患者提供在澳洲未被允許使用的植牙和骨移植產品。
根據1989年治療用品法律，產品必須在澳洲治療用品登記冊（ARTG）註冊，才能給患者合法使用，而該牙科診所的產品未經註冊。
治療用品管理局表示：「植牙產品無法召回，因此我們已要求該牙醫通知所有受影響的患者。」「給患者的建議包含有關植牙產品的信息，以及對患者植牙的持續管理。有疑慮的患者應向註冊牙醫尋求建議。」
治療用品管理局沒有關於該植牙產品製造商的信息，但這些產品已在美國食品藥品管理局（FDA）註冊。
治療用品管理局指出：「在澳洲，通過監管審批程序將治療用品納入澳洲治療用品登記冊，是確保產品安全、質量和性能的重要保障。」「醫療設備和生物製品在進入治療用品登記冊並在澳洲供應之前，必須經過嚴格的批準評估。」
「我們尤其關註醫療從業者破壞監管計劃的行為。」
責任編輯：田園
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