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澳洲臨時授權使用克隆藥治療染疫者 

圖為正在研究單克隆抗體藥物的科學家。( Gianluca Panella/Getty Images)
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【大紀元2021年08月20日訊】(大紀元記者天睿澳洲悉尼編譯報導)8月20日(週五),澳洲監管機構臨時授權使用單克隆抗體藥物Sotrovimab治療染疫者。衛生部長表示,這種藥將主要將被用於55歲以上、有潛在健康問題的染疫者。

Sotrovimab是由製藥公司葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology共同研發的新型抗疫藥物。研究者從染疫者身上提取有效抗體,然後大量克隆,再將克隆後得到的抗體製成藥物,用於治療其他染疫者。

澳洲醫療用品管理局(TGA)臨時批准Sotrovimab藥物用於治療無需氧氣供給但病情可能惡化的成年染疫者和12歲以上的未成年染疫者(體重至少40公斤)。

澳洲衛生部長亨特(Greg Hunt)表示,Sotrovimab將為治療染疫者提供一種重要的新治療方法,減少高危人群的住院率。預計這種單克隆抗體藥將被用於治療55歲以上、患有其它疾病的染疫者,如糖尿病、肥胖、慢性腎病、心臟衰竭、肺部疾病和中度至重度哮喘。這種藥物目前僅限於靜脈注射。

醫學專家估計,會有8%至15%的成年染疫者被推薦使用Sotrovimab藥物,而且這種藥需要在症狀出現的5天內使用。

在澳洲監管機構批准前,聯邦政府就已經購買了7700多劑Sotrovimab藥物。

亨特說,國家抗疫臨床證據工作組(National COVID-19 Clinical Evidence Taskforce)正在最後確定其使用建議,無症狀的染疫者或者沒有重症風險的染疫者不需要使用這種藥。

但此前,國家抗疫臨床證據工作組的負責人埃利奧特(Julian Elliott)並不贊成將這種新藥用於染疫者的臨床治療,他表示,並沒有足夠的高質量證據證明Sotrovimab藥物的效果。

埃利奧特曾對《悉尼晨鋒報》說,Sotrovimab藥物的試驗數據來自一項單一研究的中期分析報告,試驗數量相對較低,因此僅建議在臨床試驗中使用。

這些中期分析數據來自醫藥公司的3期臨床試驗,但發表的研究論文未經同行評審,而3期試驗的最終研究報告尚未發表。◇

責任編輯:宗敏青

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