【大紀元2021年11月09日訊】（大紀元記者夏楚君澳洲悉尼報導）澳洲醫療總監凱利（Paul Kelly）表示，預計到今年年底，澳洲藥品監管機構將批准5歲—11歲以下的兒童接種輝瑞疫苗。

週二（11月9日），凱利告訴澳廣，「澳洲治療用品管理局（TGA）已經收到了輝瑞公司的申請。」

凱利表示，輝瑞申請在審理的過程中，「將在未來幾週內，即在年底前做出決定」。

10月13日，TGA曾宣布一項臨時決定，擬為5歲—11歲的兒童施種輝瑞疫苗。

TGA在一份中表示，「這一決定意味著5歲—11歲兒童現在有機會接種輝瑞疫苗。在公布臨時決定前，TGA充分審查了當前的資格標準，包括與該年齡段有關的綜合臨床數據及當前疫情的嚴重性。」

10月26日，輝瑞公司於向TGA提供了關於5歲至11歲兒童疫苗的初步數據。

週一，總理莫里森（Scott Morrison）強調，澳洲將對5歲至11歲兒童疫苗的審批採取「謹慎」態度。

「我們需要非常小心，非常謹慎」，莫里森說。

「在醫學專家說它是安全的之前，我們不會授權為5歲至11歲的兒童進行疫苗接種。」

《澳洲人報》早前曾報導說，輝瑞公司在5歲至11歲年齡組的疫苗臨床試驗招募了2,300名參與者。但墨爾本大學教授、兒科醫生拉塞爾（Fiona Russell）認為，輝瑞公司的初步研究沒有足夠的參與者來證明該疫苗對兒童是安全的。

青少年和年輕人接種輝瑞疫苗被發現出現一種罕見的副作用——患上心肌炎。

拉塞爾教授說：「大約2,300人的臨床試驗，事實上，這是一個不足夠（大）的規模，無法考察這種罕見的副作用否發生。」

「安全確實是最重要的，因為這是一個受Covid影響最小的年齡組。它的感染是最溫和的，而且很少有嚴重的結果。因此，這個年齡段的風險—效益分析變得更加具有挑戰性。」

近日，美國疾病控制與預防中心（CDC）正式批准為5歲至11歲兒童接種輝瑞疫苗。如果澳洲跟隨美國的步伐，澳洲5至11歲的兒童或在2021年底前可以接種輝瑞疫苗。

責任編輯：宗敏青

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