死亡案例預警 老人接種疫苗風險
【大紀元2021年01月18日訊】(大紀元記者蔡溶紐約報導)根據提交給美國「疫苗不良事件報告系統」(VAERS)的報告,美國已有55人在接種COVID-19(中共病毒)疫苗後死亡。
從該系統的CDC Wonder中搜索的結果顯示,在接種Moderna疫苗和Pfizer-BioNTech疫苗的人群中已經發生死亡事件。除死亡外,人們還報告了96例COVID-19疫苗接種後危及生命的事件,以及24例永久性殘疾、225例住院和1,388例急診室就診。
「疫苗不良事件報告系統」(vaers.hhs.gov)是聯邦數據庫。該系統是被動的,這意味著不會自動蒐集報告。
VAERS的網站介紹,VAERS報告可以由任何人自願提交,包括醫療保健提供者、患者或家庭成員。VAERS接受所有報告,而不判斷事件是否由疫苗引起,提交報告者不需要證明該事件是由疫苗引起的。
VAERS並非旨在確定疫苗是否引起健康問題,而是對檢測異常或意外模式有幫助,可能表明疫苗或存在安全性問題。這樣,VAERS可以為疾病控制與預防中心(CDC)及美國食品和藥物管理局(FDA)提供有價值的信息,表明需要進一步的工作來評估可能存在的安全隱患。就是可用作預警系統,但不能僅使用VAERS報告中的信息來建立因果關係。
根據VAERS網站,VAERS報告「經常缺少詳細信息,有時可能包含錯誤的信息」。該網站指出,儘管關於VAERS的報導僅占實際不良事件的一小部分,但與非嚴重事件相比,報告嚴重不良事件的可能性更高。
FDA發言人卡波比亞科(Abigail Capobianco)通過電子郵件對《時代週刊》表示:「任何注射疫苗後的死亡事件,FDA和CDC都將迅速進行嚴格調查。」
過敏反應發生率
疾病預防控制中心國家免疫和呼吸疾病中心主任梅森尼爾(Nancy Messonnier)於1月6日表示,對COVID-19疫苗嚴重過敏反應的發生率為每100萬接種疫苗者中有11.1人,相比之下,每百萬接種流感疫苗者中有1.3人有嚴重過敏反應。
截至1月17日,已有1,059萬美國人接種了COVID-19疫苗。聯邦衛生官員表示,正在調查不良事件,但仍然可以安全獲得疫苗。「這些是安全有效的疫苗。我們有很好的數據表明這一點。」梅森尼爾說。
輝瑞公司發言人本月初通過電子郵件告訴英文《大紀元》,該公司「在接種疫苗後密切監視所有報告」。Moderna對其參與監測接種疫苗者發生的嚴重不良事件,尚未回覆置評請求。
輝瑞在一份聲明中說:「輝瑞和BioNTech在接受首劑BNT162b2的16天後就知道一名醫療保健人員的死亡。」「這是嚴重血小板減少症的極不尋常的臨床病例,這種疾病會降低人體凝結血液和阻止內出血的能力。」
輝瑞補充說:「我們正在積極調查此案,但目前我們不認為與該疫苗有任何直接聯繫。」「在我們的臨床試驗,迄今為止的上市後經驗或mRNA疫苗平台中,均未發現相關的安全信號。迄今為止,已經有數百萬人接種了疫苗,我們正在密切監視接受我們疫苗的個人的所有不良事件。必須指出的是,嚴重的不良事件,包括與疫苗無關的死亡,很可能以普通人群相似的比例發生(occur at a similar rate as they would in the general population)。」
挪威有23例接種疫苗死亡
挪威有23人被懷疑死於中共病毒疫苗接種反應或副作用,其中13人已被確認。(上網時用,超連結://legemiddelverket.no/nyheter/covid-19-vaccination-associated-with-deaths-in-elderly-people-who-are-frail)
《紐約郵報》報導,這13例確診死亡均在療養院患者中,年齡在80歲以上。
根據挪威藥品管理局(Norwegian Medicines Agency)1月15日在其網站上的公告,「常見的副作用可能導致體弱的老年人的嚴重反應,病情加重。」挪威衛生局其後更改了COVID-19疫苗接種指南,指示官員不要向「非常虛弱」的人提供疫苗,「對於那些剩餘壽命很短的人來說,疫苗的益處可能微不足道或無關緊要。」
彭博社指出:「這是歐洲衛生當局迄今最謹慎的聲明,因為各國都在評估獲得批准的第一劑疫苗在現實世界中的副作用。」
在此刻,老年人、虛弱的人和容易出現持續性健康狀況的人,在州級和聯邦的疫苗政策中被排在首位,並被敦促優先接種疫苗。因此挪威的新聞引發關注。
彭博社援引挪威公共衛生研究所說:「對於那些身體最脆弱的人來說,即使是相對輕度的疫苗副作用也會產生嚴重的後果。」
挪威藥品管理局首席醫師霍爾特莫(Sigurd Hortemo)說:「這些報告表明,對疫苗的常見不良反應,例如發燒和噁心,可能導致某些脆弱患者的致命後果。」
挪威國家藥品監督管理局表示,已收到有關接種疫苗的29例不良反應,女性21例,男性8例。在挪威當局調查的29例潛在副作用案例中,近四分之三是80歲以上的人。◇ #
責任編輯:李悅