【大紀元2020年07月09日訊】（大紀元記者李少維編譯）美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一套通過皮下注射的乳癌藥物方案，今後患者可以選擇在家用藥，治療早期HER2陽性轉移性乳癌。

FDA批准羅氏（Roche）集團旗下基因泰克（Genentech）生產的玻璃酸酯（hyaluronidase），可以進行皮下注射。

玻璃酸酯是一種擴散劑，含帕妥珠單抗（pertuzumab）和曲妥珠單抗（trastuzumab）的固定配比組合，原先在輸液中心配合化療使用，但化療結束後，也可以在家，在專業護理人員的幫助下使用。

基因泰克公司在其媒體公告中說，這種新方法只需8分鐘注射第一劑，再約5分鐘注射第二劑即可完成，相比之下，靜脈注射需要60～150分鐘才能完成。

就在4月，非盈利機構社區腫瘤聯盟（Community Oncology Alliance）對這種治療方法表示強烈反對，對其高風險性表示擔憂。

FDA的考量基於乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa的結果，認為這種新產品相比靜脈注射，療效和安全性都具有可比性。

研究稱皮下注射產品後，從藥效的主要指標——血漿內帕妥珠單抗的水平來看，一點不比靜脈注射的效果差。

從安全性上說，使用皮下注射並無發現任何風險信號，包括人們較為關注的對心臟的毒性，兩者並無值得引起注意的區別。但是，皮下注射的送藥方式，使得藥物的副作用更明顯一些，包括脫髮、噁心、腹瀉和貧血。

5月，在歐洲醫學腫瘤學會乳腺癌2020虛擬會議上展示的2期PHranceSCa研究報告稱，「超過80%」的患者偏向選擇皮下注射的方法。◇

責任編輯：朱涵儒