【大紀元2020年11月11日訊】（大紀元記者劉淇晴新西蘭編譯報導）11月10日（週二），美國製藥業巨頭輝瑞公司（Pfizer）與德國生物新技術公司（BioNTech）宣布，兩家公司聯合研發的中共病毒疫苗三期臨床試驗初步結果顯示，該疫苗在預防健康受試者感染中共病毒上有效率超過90%。

兩家公司發布的數據大大高於相關領域專家的預期，因此該消息振奮全球，也讓新西蘭的研究人員充滿了希望。該疫苗超高的有效性使兩家公司有望在本月獲得美國食品和藥物管理局的緊急用途批准，但結果目前仍未知。

新西蘭明年一季度將獲150萬劑

早在10月，新西蘭政府已與輝瑞和BioNTech簽署了一項購買150萬劑疫苗的協議，可供75萬人使用，但需要通過所有臨床試驗並獲得新西蘭醫療監管部門Medsafe的批准。

如果一切順利，疫苗的首劑可在2021年第一季度在新西蘭交付。

新西蘭研究，科學和創新部長梅根·伍茲（Megan Woods）表示，新西蘭的Medsafe正在努力優化其流程，以便儘快評估任何有希望的疫苗，並將根據所有其它藥物相同的標準進行評估。

伍茲表示，對於Medsafe何時才能評估數據，兩家疫苗公司將隨時向新西蘭提供最新情況。

衛生部還正在努力開發測序框架，以指導疫苗的推出。

輝瑞預計，到今年年底，全球將有5000萬劑疫苗可供使用。由於該疫苗分兩次注射，間隔約3週，因此可供2500萬人使用。

由於最初的疫苗比較稀缺，政府將定量優先提供給最需要的人使用，例如醫護人員及前線的工作人員。

全球眾多專家對疫苗寄予厚望

疫苗的大獲成功讓全球看到了戰勝疫情的曙光，兩家公司的研發人員更不會例外。

輝瑞公司頂級疫苗科學家之一比爾·格魯伯（Bill Gruber）在接受採訪時說：「我快要欣喜若狂了。

「對於公共衛生來說，這是美好的一天，也可能使我們擺脫目前所處的環境。」

美國政府首席傳染病專家安東尼·福奇（Anthony Fauci）博士說，結果表明90％的有效性「非常出色」，並補充說：「沒有多少人期望它能達到如此高的水平。」

此前，福奇博士表示若Covid-19（中共病毒）疫苗的有效率能達到60%，就能讓人滿意。數月來多名科學家曾警告說，任何Covid-19（中共病毒）疫苗的有效性都可能與流感疫苗效果類似，即只有50%的有效性，且需要每年注射一次。

福奇博士表示：「在疫情下，該疫苗將對我們所做的一切事情產生重大影響。」

FDA疫苗部門前負責人喬治敦大學的傑西·古德曼（Jesse Goodman）博士說：「我們需要查看數據，但這（疫苗）非常有希望。」

FDA已向兩家公司指出，他們必須跟蹤一半參與者的副作用至少兩個月並取得安全數據，因為這段時期通常會出現問題。預計該數據將在本月底發布，這意味著輝瑞等兩家公司有望在本月底達到這一里程碑。

新西蘭的相關專家也發表了自己的意見。

奧塔哥大學臨床微生物學家和傳染病醫師大衛·默多克（David Murdoch）教授說，雖然分析數據是早期的，但這令人鼓舞。

默多克所說的早期數據是指，在需要完成的164個感染病例中，已有94個病例被記錄在案，其他病例的情況需進一步觀察。

默多克說：「這種有效性水平肯定是令人鼓舞的，並且比許多人的預期要高。」但他同樣對疫苗的免疫持續時間有所顧慮。

奧克蘭大學免疫諮詢中心主任尼基·特納（Nikki Turner）博士說：「某些疫苗可以減少生病的可能性，但可能不會阻止病毒在人與人之間傳播的能力。如果我們希望儘量減少社區傳播，這是一個至關重要的問題。」

牛津大學新興傳染病學教授彼得·霍比（Peter Horby）說：「這個消息使我耳目一新。看到這種疫苗取得如此積極的結果，對於一般的COVID-19疫苗而言，是個好兆頭。」

美國田納西州納什維爾范德比爾特大學（Vanderbilt University）醫學院傳染病專家威廉·沙夫納（William Schaffner）說：「療效數據確實令人印象深刻。這比我們大多數人預期的要好。」「這項研究尚未完成，但是數據看起來非常可靠。」

目前該疫苗的研究數據尚未經過同行評審或發表在醫學期刊上。

一旦公布了研究的最終結果並經過同行評審，就可以得到有關疫苗有效性的更精確的估計。

默多克說，屆時，研究人員還將能夠提供有關該疫苗針對嚴重疾病的安全性和有效性的詳細信息。

疫苗後期研究簡要回顧

在輝瑞及其德國夥伴BioNTech的末期研究中，志願者和研究人員都不知道誰接種了真正的疫苗或假針。但在第二次需要劑量一週後，輝瑞的研究則開始計算出現Covid-19（中共病毒）症狀並被證實感染病毒的人數。

因為該項研究尚未結束，所以每組中有多少人感染了病毒還不能給出明確數據。但通過數學計算，到目前為止，幾乎所有感染計數都發生在注射假針的人中。

輝瑞公司計劃等到對所有164名志願者都做好完整記錄後再停止其研究，但目前的記錄數據，已經超過FDA要求的50%有效率。

該疫苗研究共有來自美國和其它5個國家的44,000名參與者，其中注射該疫苗的一半人員需要兩個月的觀察期，預計該數據將在本月底發布。屆時，兩家公司的疫苗研究基本完成。

輝瑞及其德國夥伴BioNTech生產的病毒疫苗是全球後期試驗中10種可能的候選疫苗之一。到目前為止，在美國進行的大規模研究中有4種候選疫苗。另一家美國公司Moderna Inc也表示，希望能夠在本月向美國聯邦藥品管理局提交申請。

疫苗利好消息引發全球股市走高

輝瑞公司和BioNTech公司已與美國政府簽訂了價值19.5億美元的合同，從今年開始提供1億劑疫苗。

此外除了新西蘭，他們還與澳大利亞，歐盟，英國，加拿大和日本達成了供應協議。

為了節省生產時間，兩家公司在確定疫苗有效之前就冒著極大風險開始生產疫苗。他們現在預計今年將產生5000萬劑或足以保護2500萬人的劑量。

輝瑞表示，預計到2021年將生產多達13億劑疫苗。

英國首相鮑裡斯•約翰遜（Boris Johnson）表示，英國已準備好推出大規模的Covid-19（中共病毒）疫苗接種計劃，但表示依靠疫苗作為解決疫情的方案還為時過早。

在中共病毒疫苗可能上市的消息傳出後，全球股市走高。標準普爾500期貨創下歷史新高，旅遊和旅行股猛增，疫苗帶動了世界市場的前景。

新西蘭股市也在10日上午開盤時，應聲上漲近2%。新西蘭航空（Air New Zealand）的股票在上午也上漲了13%。

一直致力於加快疫苗研發速度、縮短各項疫苗審批手續時間的美國總統唐納德·川普（Donald Trump）對疫苗的測試結果表示歡迎。

在美國大選之前，他就透露即將在選舉日準備好疫苗的消息。然而製藥行業將疫苗研製成功的消息推遲到大選之後才公布，這個發布時機引起了很多人的懷疑。

責任編輯：藍克